thinkpool

 I'm sure there are a lot of "rational" people who thought CYDY would not get down to $1.00, with HGEN selling at about $5.00. But I suspected the market makers would ground us into the dirt with every minute they had, "...down almost 27% since October 8th," as you said.

And now, since I strongly disagree that Cameron's comments were "completely meaningless...hyperbole..." as you say, you think I am not being rational in believing that the company is transformed and will go up from here.

Here are the comments Cameron made in the last minute of the video.

"We are committed to making lenzilumab available to as many patients as we possibly can.

As a small company we have been ignored. We have been criticized. We've been undermined. We've been sabotaged.

But, we are not deterred from our mission. We deliver results. And we are gathering even more momentum. And I would say we have learned to become not just resilient, but anti-fragile.

And you can expect more deliverables as soon as we can possible manage to bring them to the market."

That is conviction, sir. That is why I added HGEN shares after the presentation.


https://event.on24.com/eventRegistration/console/EventConsoleApollo.jsp?&eventid=3546628&sessionid=1&username=&partnerref=&format=fhvideo1&mobile=&flashsupportedmobiledevice=&helpcenter=&key=89B026371EFD46CB1F47B869C82E1992&newConsole=true&nxChe=true&newTabCon=true&consoleEarEventConsole=false&text_language_id=en&playerwidth=748&playerheight=526&eventuserid=497137718&contenttype=A&mediametricsessionid=432562923&mediametricid=4980709&usercd=497137718&mode=launch

or

https://ir.humanigen.com/English/events-and-presentations/

저는 많은 "합리적인" 사람들이 CYDY가 $1.00까지 내려가지 못할 것이라고 생각했고, HGEN은 $5.00에 팔렸다고 확신합니다. 하지만 시장 제조업체들이 매 순간마다 "10월 8일 이후로 거의 27% 하락"할 것으로 예상했습니다.

캐머런의 발언에 대해 "전혀 무의미하다"고 단언했습니다.과장하다.." 당신의 말처럼, 당신은 내가 회사가 변화하고 여기서부터 올라갈 것이라고 믿는 것이 합리적이지 않다고 생각한다.

캐머런이 영상 마지막 순간에 한 말들입니다.

"우리는 가능한 한 많은 환자들이 렌질루맙을 이용할 수 있도록 최선을 다하고 있습니다.

작은 회사로서 우리는 무시당해 왔다. 우리는 비난을 받아 왔다. 우린 약해졌어 방해받고 있어요

하지만, 우리는 우리의 임무에서 단념하지 않습니다. 우리는 결과를 전달합니다. 그리고 우리는 더욱 탄력을 받고 있습니다. 그리고 나는 우리가 회복력 있는 것뿐만 아니라 반취약적이 되는 것을 배웠다고 말하고 싶다.

또한 가능한 한 빨리 더 많은 결과물을 시장에 출시할 수 있을 것입니다."

그건 신념입니다, sir. 그래서 발표 후에 HGEN 주식을 추가했습니다.


https://event.on24.com/eventRegistration/console/EventConsoleApollo.jsp?&eventid=3546628&sessionid=1&username=&partnerref=&format=fhvideo1&mobile=&flashsupportedmobilevice=&key=&key=F47B869C82E92&NewConsole=true&TabconsoleA&mediametricsessionid=432562923&mediametricid=4980709&usercd=497137718&mode=medi

또는

https://ir.humanigen.com/English/events-and-presentations/

If I had to guess why Durrant says that Humanigen is less fragile and more resilient than it has been, I would guess that the transformation was effectuated on October 8th, when we announced:

"Humanigen Signs Contract With Clinigen for Lenzilumab Managed Access Program in Europe."

https://ir.humanigen.com/English/news/news-details/2021/Humanigen-Signs-Contract-With-Clinigen-for-Lenzilumab-Managed-Access-Program-in-Europe/default.aspx

Read about what services Clinigen provides. It's like taking a bullet train to get you to your destination, is my impression.

At about the same time, Oct 5th, Dale makes a presentation to Guggenheim in regards to their Infectious Diseases Conference. He goes through the chart deck, and turns the discussion over to Guggenheim's Evan Wang at the 16 min mark, for a Q&A session that I thought was particularly informative.

https://kvgo.com/guggenheim/humanigen-inc-oct-2021

The LD Micro presentation was then on Oct 12th. It was pre-recorded on Oct 4th, and Durrant advised that by the time the video is being viewed, certain events may have evolved. He may have been referencing the Lancet peer-review. But he talked about our meetings with the various UK Covid task force agencies, and said of NHSE that they are going to be procuring products on behalf of the entire UK. So at least we know that that discussion has been initiated.

16 min mark. Tuesday, track 2, 11:30 am.

듀란트가 왜 휴머니겐이 예전보다 덜 연약하고 회복력이 있다고 말하는지 추측해보면, 저는 그 변화가 10월 8일에 발효되었다고 생각합니다.

"Humanigen은 유럽의 Lenzilumab Managed Access Program을 위해 Clinigen과 계약을 맺었습니다."

https://ir.humanigen.com/English/news/news-details/2021/Humanigen-Signs-Contract-With-Clinigen-for-Lenzilumab-Managed-Access-Program-in-Europe/default.aspx

클리니겐이 제공하는 서비스에 대해 읽어 보십시오. 마치 고속열차를 타고 목적지까지 가는 것 같아, 내 느낌이야.

거의 동시에, 10월 5일, 데일은 구겐하임에게 전염병 컨퍼런스에 관한 프레젠테이션을 합니다. 그는 차트 덱을 거쳐 16분 만에 구겐하임의 Evan Wang에게 토론 시간을 넘기고 특히 유익하다고 생각되는 질의응답 시간을 갖습니다.

https://kvgo.com/guggenheim/humanigen-inc-oct-2021

그때 LD마이크로 프레젠테이션이 10월 12일에 있었습니다. 지난 10월 4일 사전 녹화되었으며, 듀란트는 영상을 시청하고 있을 때쯤이면 특정 이벤트가 진화했을 수 있다고 조언했다. 랜싯 동료 평가를 언급한 걸지도 몰라요 그러나 그는 여러 영국 Covid Task Force와의 미팅에 대해 이야기했고, NHSE에 대해 영국 전체를 대신하여 제품을 조달할 것이라고 말했습니다. 그래서 적어도 우리는 그 논의가 시작되었다는 것을 안다.

16분. 화요일, 2번 트랙 오전 11시 30분

https://me21.mysequire.com/

10월 19일, 저희 수석 평가관인 Mayo Clinic의 Zelalem Temesgen 박사는 CRP를 ""로 사용하는 것의 가치를 강조하는 연례 회의에 프레젠테이션을 했습니다.렌질루맙 치료로 가장 많은 혜택을 볼 수 있는 환자를 식별하기 위한 바이오마커"라고 말했다. 또한 기준 CRP가 150mg/L 이하인 환자와 85세 이하인 환자의 임상 개선 데이터를 제시하였다. "Baseline C-반응 단백질(CRP) <150 mg/L>은 입원 중인 COVID-19 환자에서 렌질루맙에 대한 가장 강력한 반응 예측 변수로 확인되었다.

이 인구 연령 <85세>에서 렌질루맙은 렘데시비르와 스테로이드를 포함한 표준 치료법에 비해 인공호흡 없이 생존할 가능성을 3배 높이고 사망률을 2배 낮췄다."

https://ir.humanigen.com/English/news/news-details/2021/Humanigen-Announces-Late-Breaking-Presentation-at-the-CHEST-Annual-Meeting-Highlighting-C-Reactive-Protein-as-a-Biomarker-for-Identifying-Patients-Most-Likely-to-Benefit-from-treatment-with-Lenzilumab/default.aspx

계속된다.

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https://me21.mysequire.com/

On October 19th, our lead trial investigator, Mayo Clinic's Dr. Zelalem Temesgen, made a presentation to the CHEST annual meeting highlighting the value of using CRP as a "...Biomarker for Identifying Patients Most Likely to Benefit from treatment with Lenzilumab." More than that, he presented the clinical improvement data in patients with <150mg/L of CRP at baseline ,and <85 years old. "Baseline C-reactive Protein (CRP) <150 mg/L identified as the strongest predictor of response to lenzilumab in hospitalized COVID-19 patients.

In this population age <85 years, lenzilumab improved likelihood of survival without ventilation by 3-fold and reduced mortality by 2-fold compared to standard treatment that included remdesivir and steroids."

https://ir.humanigen.com/English/news/news-details/2021/Humanigen-Announces-Late-Breaking-Presentation-at-the-CHEST-Annual-Meeting-Highlighting-C-Reactive-Protein-as-a-Biomarker-for-Identifying-Patients-Most-Likely-to-Benefit-from-treatment-with-Lenzilumab/default.aspx

It goes on.

November 9, 2021 | Credit Suisse 30th Annual Healthcare Conference

Durrant tells Credit Suisse analyst Tiago Fauth about a "calendar of activities" we have put in place in working with NICE, and mentions a stockpiling opportunity. NICE handles reimbursement.

But what I like is the discussion about CRP, which is the only biomarker ISARIC uses in their mortality model in Europe. In the US, Cameron mentions CRP analysis done by the Montefiore group, which includes Albert Einstein hospital system. This is the same group that got me interested in leronlimab for the treatment of transplant patients. They found that treating patients with corticosteroids who had >200mg CRP benefited from this treatment. But, corticosteroids given to patients with <100mg/L of CRP actually resulted in an INCREASE in ventilation and death.

I'm going to go by memory here, but I believe that 92% of the LIVE-AIR trial patients received steroids, and that the mean CRP level was about 79mg/L. The Montefiore study information can make our efficacy even better if physicians are taught to refrain from using corticosteroids in patients with <100mg/L of CRP, even though it seems we will still guide to <150mg/L as a baseline.

https://kvgo.com/cs-2021-healthcare-conf/humanigen-inc-november

Tim Morris presented before the Jefferies London Healthcare Conference on the 17th. A former Board member, he agreed to come onboard as COO and CFO. I think he was in Europe to work out details regarding commercialization and distribution in Europe, most likely coordinating with Clinigen, would be my guess. But that was one of our to-do things mentioned in our slide decks.

https://wsw.com/webcast/jeff201/hgen/1823004

We've also had press releases regarding new Board members, Abstracts, a Reuters presentation, and of course, the Lancet peer-review publication.

Why am I finally coming to an end (I re-listened to all of the videos) of this post?

All of the above does not even include Humanigen's hosting of the Annual Meeting of the International Cytokine & Interferon Society on October 17-19.

"Cytokines 2021 – 9th Annual Meeting of the International Cytokine & Interferon Society

The International Cytokine & Interferon Society (ICIS), is the world’s largest multidisciplinary organization advancing both fundamental and clinical research specific to the role of cytokines in health and disease. Humanigen will present data from its LIVE-AIR Phase 3 study during the Exhibitor Breaking News Session virtual meeting platform, which will take place from 1:15-2:45pm Central European Time (CET) on October 17, 2021. Humanigen will also have a virtual medical information booth at the meeting and is sponsoring a session, entitled “Targeting Cytokines in COVID-19”, through an unrestricted educational grant. The session will be moderated by Cameron Durrant, Chairmen and CEO of Humanigen, along with Christopher Hunter, the Mindy Halikman Heyer Distinguished Professor of Pathobiology at the School of Veterinary Medicine of the University of Pennsylvania who will become President ICIS following the October Cytokines 2021 meeting. The session is scheduled to take place from 11:45am-12:45pm CET on October 19th. For more information please review the Cytokine 2021 website: https://cardiff.cytokinesociety.org/

This may very well have been THE most important of them all, in terms of getting the word out about lenzilumab (and probably the most expensive presentation, by far).

The point of this whole post is about how we may have obviated our reliance on the FDA, in particular, but maybe even the MHRA. I'm hopeful for regulatory authorization and approval from both agencies, as well as from Asia/Pacific.

But, in getting the word out to the medical community, as we have; and in engaging Clinigen to actually get the product to where it is needed, I feel very assured that we will succeed. I don't see THAT kind of groundwork having been done for CYDY, IPIX, or RLFTF (other companies I like, and would still like to buy if Humanigen is successful). Anyway, that's why I decided to add, once again, in the $4 range to HGEN. And that's why I think Durrant says that the company has transformed by becoming more resilient and less fragile.

I love this management team, and I love what this product is going to do, once it is in the hands of the medical community.

2021년 11월 9일 | 크레디트 스위스 제30회 건강관리 컨퍼런스

듀란트는 크레디트스위스 애널리스트 티아고 포흐에게 NICE와 협력하기 위해 마련한 "활동 일정"에 대해 언급하며 비축 기회를 언급했습니다. NICE는 변제를 처리합니다.

하지만 제가 좋아하는 것은 CRP에 대한 논의입니다. CRP는 ISARIC이 유럽에서 사망률 모델에 사용하는 유일한 바이오마커입니다. 미국에서 카메론은 알버트 아인슈타인 병원 시스템이 포함된 몬테피오어 그룹이 수행한 CRP 분석을 언급하고 있다. 이 그룹은 제가 이식 환자의 치료를 위해 레론리맙에 관심을 갖게 한 바로 그 그룹입니다. 그들은 200mg 이상의 CRP를 가진 코르티코스테로이드 환자들을 치료하는 것이 이 치료의 혜택을 받는다는 것을 발견했다. 그러나 CRP가 100mg/L 미만인 환자에게 투여된 코르티코스테로이드는 실제로 인공호흡 증가 및 사망을 초래하였다.

여기서 기억을 더듬어 보겠습니다만, 라이브에어 시험 환자의 92%가 스테로이드를 받았고, 평균 CRP 수치가 79mg/L 정도였다고 생각합니다. 몬테피오레 연구 정보는 의사가 CRP가 <100mg/L인 환자에게 코르티코스테로이드 사용을 자제하도록 배운다면 우리의 효능을 더욱 향상시킬 수 있다.

https://kvgo.com/cs-2021-healthcare-conf/humanigen-inc-november

팀 모리스가 17일 제프리스 런던 헬스케어 컨퍼런스에 앞서 발표를 했다. 전 이사회 멤버였던 그는 COO와 CFO로 합류하는 데 동의했습니다. 나는 그가 유럽에서의 상업화와 유통에 관한 세부 사항들을 마련하기 위해 유럽에 있었다고 생각하는데, 아마도 클리니겐과 조율할 것 같다. 하지만 그것은 우리가 해야 할 일 중 하나였습니다. 슬라이드 덱에서 언급되었습니다.

https://wsw.com/webcast/jeff201/hgen/1823004

또한 새로운 이사회 이사진, Abstracts, Reuters 프레젠테이션, 그리고 Lancet 동료 평가 출판물에 대한 보도 자료도 있습니다.

내가 왜 드디어 이 게시물의 끝을 보는 거지? (동영상을 전부 다시 듣는 거야)

상기 내용은 모두 휴머니겐이 지난 10월 17~19일 국제사이토카인·인터페론 학회 연차총회를 개최한 것조차 담고 있지 않다.

사이토카인 2021–제9회 국제 사이토카인 및 인터페론 협회 연례 회의

국제 사이토카인 & 인터페론 협회(ICIS)는 건강과 질병에서 사이토카인의 역할에 특화된 기초 및 임상 연구를 발전시키는 세계 최대의 다학제 단체이다. 휴머니겐은 2021년 10월 17일 오후 1시 15분부터 2시 45분까지 중부 유럽 표준시(CET)에서 진행되는 Exhibitor 속보 세션 가상 미팅 플랫폼 동안 LIVE-AIR Phase 3 연구의 데이터를 발표할 예정이다. 휴머니겐은 이번 회의에서도 가상 의료정보 부스를 마련하고 무제한 교육지원금을 통해 '코로나바이러스의 사이토카인 대상화'라는 제목의 세션을 후원하고 있다. 세션은 후마니겐의 회장 겸 CEO인 카메론 듀란트와 펜실베니아 대학교 수의과대학 병리학과 민디 할릭먼 헤이어 특임교수가 주관하며, 크리스토퍼 헌터는 2021년 10월 사이토카인 회의에 이어 ICIS 총장이 된다. 세션은 10월 19일 오전 11시 45분부터 오후 12시 45분까지 진행될 예정입니다. 자세한 내용은 사이토카인 2021 웹사이트를 참조하십시오.https://cardiff.cytokinesociety.org/

이것은 렌질루맙(그리고 아마도 지금까지 가장 비싼 프레젠테이션)에 대해 널리 알리는 측면에서 가장 중요한 것이었을 것이다.

이 포스트의 요점은 우리가 어떻게 FDA에 대한 의존을 없앨 수 있는지에 대한 것입니다. 특히 MHRA에 대한 의존도도요. 저는 아시아 태평양 지역뿐만 아니라 두 기관의 규제 인가와 승인을 희망합니다.

하지만 의학계에 널리 알리고 크리니겐을 끌어들여 필요한 곳에 제품을 공급하게 함으로써 저는 우리가 성공할 것이라고 확신합니다. CYDY, IPIX 또는 RLFTF(내가 좋아하고 휴머니겐이 성공한다면 여전히 인수하고 싶은 다른 회사)를 위해 그러한 기초 작업이 이루어졌다고 생각하지 않습니다. 어쨌든, 그래서 다시 한번 HGEN에 $4 범위를 추가하기로 했습니다. 그리고 그것이 듀란트가 회사가 더 탄력적이고 덜 연약해짐으로써 변모했다고 말하는 이유입니다.

저는 이 경영진을 사랑하고, 이 제품이 의료계의 손에 들어가면 어떻게 될지 사랑합니다.