Moderna Falls as Early Flu Vaccine Data Show No MRNA Miracle

Robert Langreth

December 11, 2021, 1:31 AM ·4 min read

초기 독감 백신 데이터가 MRNA 기적을 보여주지 않음으로써 모더나 추락

(Bloomberg) -- Moderna Inc. investors are learning that just because a vaccine is made with messenger RNA, that doesn’t mean it will produce miraculous results.

Most Read from Bloomberg

• 
  

The Covid-19 vaccine maker’s shares dropped as much as 14% Friday after the first human trial results from its experimental seasonal flu shot fell short of Wall Street’s expectations. The Moderna shot raised antibodies against influenza as much as a high-dose vaccine from Sanofi that’s already on the market.

Seasonal flu shots could become a valuable new revenue stream for Moderna, which gets all of its sales from its Covid vaccine. Jefferies Financial Group analysts said before Friday’s news that they generally expected positive results in seasonal flu with a large-scale trial in 2022 and potentially a quick path to regulatory approval.

The market reaction shows how expectations have grown for mRNA shots that turn the body’s cells into vaccine factories. While researchers anticipate the technology that speedily provided Covid vaccines will one day allow scientists to improve upon the efficacy of existing flu shots, it may be a long, complicated task.

Getting there may require new components that aren’t in existing flu shots. Moderna’s initial flu vaccine, called mRNA-1010, is essentially an mRNA version of existing four-strain flu shots, with no new components or flu strains that might help better match the vaccine to what’s circulating in the real world.

What Bloomberg Intelligence Says:

“The ‘ok’ data from the Phase I trial of Moderna’s flu shot show it to be similar to that of Sanofi’s already marketed flu vaccine, but perhaps with worse side effects. It illustrates that broadening its business outside its Covid-19 vaccine may be tougher than most had expected.”

(블룸버그) -- 모더나 주식회사 투자자들은 백신이 메신저 RNA로 만들어졌다고 해서 그것이 기적적인 결과를 낳는다는 것을 의미하지는 않는다는 것을 배우고 있다.

블룸버그에서 가장 많이 읽음


실험적인 계절 독감 예방 접종에서 나온 첫 인체 실험 결과가 월스트리트의 기대에 미치지 못한 후, COVID-19 백신 제조사의 주가는 금요일 14%나 떨어졌다. 모더나는 이미 시판되고 있는 사노피의 고용량 백신만큼 인플루엔자에 대한 항체를 증가시켰다.



계절성 독감 예방 접종은 코로나 백신을 통해 매출을 올리고 있는 모데나에게 귀중한 새로운 수익원이 될 수 있다. 제프리스 파이낸셜 그룹의 분석가들은 금요일 뉴스가 있기 전 2022년 대규모 임상실험과 잠재적으로 규제 승인을 위한 빠른 경로로 계절독감에서 긍정적인 결과를 얻을 것으로 일반적으로 기대한다고 말했다.

시장 반응은 인체의 세포를 백신 공장으로 바꾸는 mRNA 주사에 대한 기대감이 얼마나 커졌는지를 보여준다. 연구자들은 COVID 백신을 신속하게 제공했던 기술이 언젠가 과학자들이 기존의 독감 주사의 효능을 개선할 수 있도록 해줄 것으로 예상하지만, 길고 복잡한 작업이 될 수도 있다.

거기에 도달하기 위해서는 기존의 독감 예방주사에 없는 새로운 구성 요소가 필요할 수 있습니다. mRNA-1010이라고 불리는 모더나의 초기 독감 백신은 본질적으로 기존의 4가지 스트레인 독감 예방 접종의 mRNA 버전이며, 백신을 실제 세계에서 돌고 있는 것과 더 잘 일치시키는 데 도움이 될 새로운 성분이나 독감 균주가 없다.

블룸버그 정보국의 말:

"모데나 독감 예방주사의 1상 시험에서 얻은 '괜찮은' 데이터는 사노피가 이미 시판한 독감 백신과 유사하지만 아마도 더 나쁜 부작용을 가지고 있을 것이라는 것을 보여줍니다. 이는 Covid-19 백신 밖으로 사업을 확장하는 것이 대부분의 예상보다 더 어려울 수 있음을 보여준다

-- Bloomberg Intelligence analyst Sam Fazeli. Read the research here.

In a statement, the drugmaker said its first-generation flu vaccine boosted antibodies against all four flu strains tested in an early-stage trial of younger and older adults. The results appeared in-line with those of Sanofi’s widely used Fluzone HD, a high-dose shot for people ages 65 and older.

“We believe the market was looking for data which supported clearly better efficacy,” Morgan Stanley analyst Matthew Harrison said in a note.

Executives Grilled

On a 90-minute conference call on Friday, analysts grilled Moderna executives about what the results meant, and why the immune response data wasn’t better. Company officials faced repeated questions about the shot’s side effects, which some analysts said appeared to be worse than existing shots.

Moderna President Stephen Hoge said on the call it was too early to make direct efficacy or safety comparisons, as that will only be done in later trials. The goal of the first-generation flu shot is to at least match existing vaccines, he said, and the company is working on follow-up versions that could contain added components to make them superior.

The goal of the current program “is to be at least as good as the best,” he said. “Then show how you improve.”

The results represent only the first steps from Moderna in flu, Chief Executive Officer Stephane Bancel said on the call, and show they’re already matching one of the strongest shots on the market. The company also reiterated its commitment to developing a shot that would combine Covid boosters with flu shots. Eventually, Moderna is working to make a combination vaccine that would include protection against Covid, flu and a third major respiratory virus called RSV.

Tough Competition

New messenger RNA technology unlocked vaccines for Covid-19 that were developed in record time with high levels of effectiveness. But Moderna and other companies betting heavily on the technology will have to compete with older, proven medications that are already widely used and often less expensive.

Sanofi gained 3% in Paris after Moderna’s statement. About 16% of the French drugmaker’s 2020 revenue came from vaccines against flu, meningitis and other diseases. GlaxoSmithKline Plc, which got almost 21% of its sales from vaccines last year, rose 0.8% in London.

In the Moderna study, few differences were seen across three dosing levels, and the company suggested it could explore even lower doses. An interim analysis of the next stage of testing is expected early next year, and the company is seeking advice from global regulators on the larger-scale testing needed for marketing approval.

-- 블룸버그 정보 분석가 샘 파젤리입니다 여기 연구 결과를 읽어보세요.

이 약제 제조사는 성명에서 자사의 1세대 독감 백신이 젊은 층과 노인을 대상으로 한 초기 실험에서 테스트된 4가지 독감 균주에 대한 항체를 증가시켰다고 밝혔다. 이 결과는 사노피가 널리 사용하는 65세 이상의 사람들을 위한 고선량 주사인 플루존 HD의 결과와 일치하는 것으로 나타났다.

매튜 해리슨 모건스탠리 애널리스트는 "시장이 확실히 더 나은 효과를 뒷받침하는 자료를 찾고 있다고 생각한다"고 말했다.

임원진 질문

금요일 90분간의 컨퍼런스 콜에서 분석가들은 모더나 경영진을 상대로 결과가 무엇을 의미하는지, 그리고 면역 반응 데이터가 왜 더 낫지 않은지에 대해 질문했다. 회사 관계자들은 이 총성의 부작용에 대한 거듭된 질문에 직면했는데, 일부 분석가들은 이 총성이 기존 총성보다 더 나쁜 것으로 보인다고 말했다.

스테판 호그 모더나 회장은 통화에서 직접적인 효능이나 안전성 비교를 하기에는 너무 이르다고 말했다. 그는 "1세대 독감 예방접종의 목표는 최소한 기존 백신과 일치시키는 것"이라며 "이 회사는 이 백신들을 더 우수하게 만들기 위해 성분을 첨가할 수 있는 후속 버전을 만들고 있다"고 말했다.

그는 "최소한 최고가 되는 것이 현재 프로그램의 목표"라고 말했다. "그럼 당신이 어떻게 발전하는지 보여주세요."

스테판 밴셀 최고경영자(CEO)는 통화에서 "이번 결과는 모데나 독감 치료의 첫 단계일 뿐"이라며 "이미 시장에서 가장 강력한 치료제 중 하나와 일치하고 있음을 보여준다"고 말했다. 이 회사는 또한 코로나 바이러스 예방주사와 독감 예방주사를 결합한 주사제를 개발하겠다는 약속을 되풀이했다. 결국, 모더나는 코로나, 독감, 그리고 RSV라고 불리는 세 번째 주요 호흡기 바이러스에 대한 보호를 포함하는 복합 백신을 만들기 위해 노력하고 있다.

치열한 경쟁

새로운 메신저 RNA 기술은 높은 수준의 효과로 기록적인 시간에 개발된 Covid-19용 백신의 잠금을 해제했다. 그러나 모더나와 다른 회사들은 이미 널리 사용되고 있고 종종 덜 비싸다는 것이 증명된 오래된 의약품들과 경쟁해야 할 것이다.

모더나의 발언 이후 사노피는 파리에서 3%의 지지율을 기록했다. 프랑스 제약회사의 2020년 매출의 약 16%가 독감, 수막염 및 기타 질병에 대한 백신에서 나왔다. 지난해 전체 매출의 21%를 백신으로 벌어들인 글락소스미스클라인은 런던에서 0.8% 상승했다.

모더나 연구에서, 세 가지 복용 수준에서 거의 차이가 발견되지 않았고, 회사는 더 낮은 복용량을 탐구할 수 있다고 제안했다. 내년 초 다음 단계의 테스트 중간 분석이 예정돼 있으며, 시판승인에 필요한 대규모 테스트에 대해 글로벌 규제당국의 자문을 구하고 있다.