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As of this writing, it seems the ACTIV-5 trial enrollment may be at or near completion, and that it may have fewer patients in our targeted patient population than would be ideal, forcing a total of 500 patients enrolled. This study was initiated in October of 2020.

https://ir.humanigen.com/English/news/news-details/2020/Humanigen-Announces-First-Patient-Dosed-in-NIH-ACTIV-5Big-Effect-Trial-Evaluating-Lenzilumab-for-COVID-19/default.aspx

https://clinicaltrials.gov/ct2/history/NCT04583969

If so, then it has taken NIH 14 months to enroll 500 patients.

We have no idea of how many named patients have been administered lenz through Clinigen's LenzMAP program. But we have already looked at all the presentations to the professional medical community, since we hired Clinigen two months ago. In an ideal world, we could have treated and released over 500 patients, and have 28 day follow-up reports on those patients already.

Or, LenzMAP hasn't been initiated yet. I have no idea.

But, the fact that it seems we are able to generate revenue from these treatments is encouraging. And to me, this seems data from this Managed Access Program may be used in support of our EUA/BLA approvals. I'm looking into that, such as here.

https://www.fda.gov/files/drugs/published/Providing-Clinical-Evidence-of-Effectiveness-for-Human-Drug-and-Biological-Products..pdf

I have hope that we are generating revenue, and patient treatment data for regulatory consideration. I hope this is why Durrant feels that Humanigen is resilient and no longer fragile.

But again, I have no idea if this is the case.

It won't be until mid-March before we get a regulatory filing which should compel the release of this information. We're establishing 52-week lows, one after another, in the meantime.

If we have a stockpile purchase order, even without regulatory approval, the news of a revenue stream being commenced may right our share price and give shareholders some much-needed relief.        
이 글에 따르면 ACTIVATION-5 평가판 등록이 거의 완료되었거나 거의 완료될 것으로 보이며, 대상 환자 모집단에서 이상적인 환자 수보다 적은 수의 환자를 보유하고 있어 총 500명의 환자가 등록해야 할 것으로 보인다. 이 연구는 2020년 10월에 시작되었다.

https://ir.humanigen.com/English/news/news-details/2020/Humanigen-Announces-First-Patient-Dosed-in-NIH-ACTIV-5Big-Effect-Trial-Evaluating-Lenzilumab-for-COVID-19/default.aspx

https://clinicaltrials.gov/ct2/history/NCT04583969

만약 그렇다면, NIH는 500명의 환자를 등록하는데 14개월이 걸렸다.

우리는 클리니겐의 LenzMAP 프로그램을 통해 얼마나 많은 명명된 환자가 렌츠를 투여되었는지 모른다. 하지만 우리는 이미 전문 의료계에 대한 모든 프레젠테이션을 살펴보았습니다. 우리가 두 달 전에 크리니겐을 고용한 이후로요 이상적인 세계라면 500명 이상의 환자를 치료하고 퇴원시킬 수 있었고, 이미 28일 동안 후속 보고서를 작성할 수 있었습니다.

또는 LenzMAP이 아직 시작되지 않았습니다. 나도 몰라.

하지만, 우리가 이러한 치료로 수익을 창출할 수 있는 것처럼 보인다는 사실은 고무적입니다. 또한 이 관리 액세스 프로그램의 데이터는 EUA/BLA 승인을 지원하는 데 사용될 수 있습니다. 여기와 같이 조사하고 있어요

https://www.fda.gov/files/drugs/published/Providing-Clinical-Evidence-of-Effectiveness-for-Human-Drug-and-Biological-Products.pdf

나는 우리가 수익을 창출하고 있고, 규제 고려를 위한 환자 치료 데이터를 만들고 있다는 희망을 가지고 있습니다. 듀란트가 휴머니겐이 회복력이 있고 더 이상 연약하지 않다고 느끼는 이유였으면 좋겠다.

하지만 다시 말하지만, 저는 이것이 사실인지 모르겠어요.

3월 중순까지는 이 정보를 공개해야 하는 규제 서류를 받을 수 있을 것입니다. 그 사이 52주 최저치를 경신하고 있습니다.

규제 승인이 없어도 비축매수 주문이 있다면 수익원이 시작된다는 소식은 우리 주가를 바로 잡아 주주들에게 절실한 구제를 줄 수 있다.