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바이오니아가 현재 진행하고 있는 핵심 사업내용만 간단히 요약합니다.(회사 홈페이지 IR자료와 사업보고서 필독요망)

■ 2대주주 : 베일리기포드
(테슬라, 모더나 대주주)

■바이오니아 사업내용 팩트체크■

- 분자진단 연간 CAPA 9,361억
- 프로바이오틱스 연간 1,000억
- 탈모화장품 60일내 이의신청계획
- siRNA치료제 SAMiRNA-AREG 현재 다수의 글로벌제약사와 기술이전협상중

1. 분자진단

- 11월25일 글로벌센터 완공
- CAPA 풀가동
분자진단 예상매출 9,361억(매출총이익 7,682억 매출이익률 82%, 영업이익 3,937억 영업이익률 42%: 업계최고수준)
- FIND와의 iRON-qPCR및 진단키트 10년 장기계약으로 국가단위 대형계약 기대(G2G)
- 국내최초 델타 오미크론 구별가능 진단키트 개발완료

2. 프로바이오틱스

- 비엔날씬 메가히트상품으로 등극하며 올해 950억 매출 예상
- 현재 주로 국내매출 이지만 최근 코스트코 입점과 함께 유럽 hansen과의 협력등 내년 해외시장 매출증가도 기대
- 11월 반려동물용 다이어트유산균 펫슬림 출시

3. 신약사업

● SAMiRNA-AR(탈모기능성화장품)
- 세계최초 RNA기반 탈모화장품
- 탈모방지 + 발모효과
- 12월20일 법규미비로 허가반려, 이의신청계획이며 내년 1-2월 승인기대(kb증권리포트)
- 독일 더마테스트에서 8월부터 유럽인대상 임상시험중(해외) 22년1분기 종료
- 탈모방지와 함께 멜라닌세포를 근본적으로 바꿔주는 신제품도 임상계획
- 12월9일 특허등록(탈모방지및 발모효과 조성물)


●SAMiRNA-Areg( 폐섬유화증치료제)
- 22년1분기 IND임상신청예정
- 물질이전계약(MTA)체결후 11월 결과보고서 수령
- 다수의 글로벌팜과 LO협상중(NDA)
- 섬유화증 시장규모 200조
- 22.1월 JP모건 헬스케어컨퍼런스 참여예정
- 22.3월 스위스 바이오유럽 SPRING행사 참여예정

●써나젠 SAMiRNA 파이프라인

☆항섬유화
- CKD(만성신장병) : MTA완료. 1Q22 임상1상
- IPF(특발성폐섬유화증) : 전임상완료
- NASH(비알콜성지방간염) : 전임상진행중
- 비만 : 전임상진행중
- 건선 : 전임상진행중

☆항암제
- 췌장암/난소암/결장암/유방암/비소세포폐암 : 전임상시작전. 유한양행에 일부 기술이전(LO)완료
- 췌장암 : 미국 코아레바이오테크놀로지와 공동개발중

☆기타
- 모발미용 : 식약처승인 대기중
- 패혈증 : 전임상완료
- 2형당뇨 : 전임상완료
- 원형탈모 : 전임상진행중
- 강직성척추염 : 전임상진행중
- 류마티스관절염 : 전임상진행중
- 비대화흉터(켈로이드포함) : 전임상진행중
- 댕기열 : 전임상진행중
- 알츠하이머병 : 전임상진행중

●SAMiRNA-SCV2(코로나치료제)
- 8월부터 전임상시험 진행중
- 내년 중순까지 임상진입 목표
- 흡입형RNA치료제(10여개 핵심 RNA 염기서열 동시에 공격하며 모든 변이치료가능)
- 11월30일 특허공개

●RNApharm(백신자회사)
- 생명연과 합작법인 설립완료
- mRNA백신임상관련 해외우수연구개발인력 채용중

4. CMO사업

- siRNA 원료 생산을 위해서 공주산업단지에 공장부지 18,000평 6월 매입 완료되어 CMO사업 기대
- 나노페이스트,나노와이어등 나노전자재료 플랜트도 설치예정