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메디프론 - 탐방 (치매 진단키드, 신약 개발 진행중)

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평민

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조회 582 2010/11/18 09:33

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065650


탐방 목적: 치매 진단키트, 신약과제 진행상황 확인

- 동사는 신약개발 바이오 업체 중 유일하게 다국적 제약사에 라이센싱 아웃을 성공하면서 주목 받았으나, 1) 라이센싱 이외에 안정적인 매출원이 없다는 단점과 2) 최근 CB전환에 따른 주가 희석 우려로 단기 급락을 면치 못하고 있음 

치매 진단키트 식약청 허가 진행 중으로 2011년 출시 예상. 과거 진단의 정확성에 대한 우려가 있었으나 질병 판단 의료장비와의 교차 실험을 진행하여 정확성을 높임 
독일 회사 그루넨탈에 라이센싱 아웃한 신경병증성 통증과제 임상 1상 진행으로 1Q11에 마일스톤비 매출액에 반영될 예정 
2011년 치매 진단키트 출시로 안정적인 매출액 확보 

- 치매는 65세 이상 노령인구에서 주로 발생하며, 시장규모는 2009년 $47억달러에서 2019년 $119억달러로 성장할 전망(CAGR 9.7%). 현재까지 치료제는 증세 완화가 목적이며 치료제로서의 역할이 미미하기 때문에 다국적 제약사들이 치매치료제 시장의 가능성과 성장성에 집중하고 있음

- 신약개발은 진행상 시간이 오래 걸린다는 단점이 있음. 따라서 라이센싱 이외의 안정적인 매출 발생이 어렵다는 리스크 해소를 위해 바이오마커를 바탕으로 진단키트를 개발. 이와 관련한 PCT특허를 출원했고 현재 식약청과 출시를 위한 허가 절차 진행 중에 있음 

- 한국 시장 출시 후 임상 데이터가 축적되면 2013년경 글로벌 시장 진출도 가능할 전망

- 동사 추정에 따른 2011년 실적은 치매키트 매출액 50억원을 포함, 매출액 210억원, 영업이익 160억원, 순이익 130억원 예상. 더불어 2011년 치매진단이 생애 전환기 건강검진 사업에 선정될 경우 국내 시장에서의 빠른 성장 전망 

안정적인 매출처 확보와 글로벌 경쟁력이 있는 파이프라인으로 성장할 전망 

- 동사는 치매치료제 파이프라인을 다수 보유하고 있으며 그 중 하나(Rage modulator)는 Roche에 라이센싱 아웃 하였으며, 다른 하나(응집억제제)는 대웅제약과 공동연구 진행 중

- 동사는 Neuropathic pain과 관련된 치매, 진통제 신약 개발 회사로 합성의약품의 시장출시까지 성공확률이 낮다는 단점이 있으나 베타-아밀로이드 생성 및 응집을 억제하는 여러 치매 치료 메커니즘에 대해 R&D를 진행하고 있기 때문에 Roche와의 계약 이후에도 추가 계약이 가능 

- 치매 진단키트 출시와 함께 체외진단 시장의 글로벌 1위 업체인 Roche와의 진단키트 수출 계약도 진행 예정으로 신약개발회사의 리스크 요인이 해소될 것으로 판단 

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