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■개요
DHP107은 블록버스터 항암제인 주사제 탁솔(TAXOL)을 경구용 항암제로 변화시킨 신제형 항암제 입니다. DHP107은 파클리탁셀이 난용성이며 생체흡수률이 낮아 주사제로만 투여가 가능하고, 투여시 입원을 해야 할 뿐만 아니라, 부형제에 의한 독성이 심해 치료과정이 고통스럽다는 점에 착안해 개발 되었습니다.

■연혁
[1999.12 ~ 2004.10] 산업자원부 지원하에 KIST와 공동으로 DHP107 개발
[2005.7] 산업자원부 산하 한국산업기술평가원으로 부터 약효, 약동성 우수평가
[2007.2] 미국 코방스(Covance) 사 및 한국화학연구원에서 독성시험 완료
[2008.1] 식품의약품안전처 임상1상 시험계획 승인
[2008.3 ~ 2009. 12] 서울아산병원 임상 1상 진행 및 완료
[2010.6] 식품의약품안전처 전기임상2상(phase Ⅰ/Ⅱa) 시험계획 승인
[2010.7~2012.11] 서울아산병원 고형암 중 소화기암(위암)환자들에 대상으로 전기 임상2상시험 완료
[2013.2] 식품의약품안전처 임상3상 시험계획 승인
[2013.2~현재] 임상3상시험 진행 중 (서울아산병원, 삼성서울병원 등 총12기관)

■ 임상3상 시험
2013년 2월 식약처로 부터 임상3상 시험계획을 승인받아 2013년 4월부터 12개기관(서울아산병원, 고대구로병원, 삼성서울병원, 칠곡경북대병원, 분당서울대병원, 화순전남대병원, 신촌, 강남세브란스병원, 국립암센터, 아주대병원, 해운대부산백병원, 서울성모병원)에서 수술 불가능한 재발성 전이성 위암 환자를 대상으로 DHP107(Oral paclitaxel)과 탁솔(IV paclitaxel)의 유효성 및 안전성을 비교 평가하기 위한 무작위 배정, 공개 다기관 3상 임상시험을 진행하고 있습니다.

■시장규모
탁솔과 같은 탁센(TAXANE)계열 항암제는 세계적으로 연간 약 40억불, 국내 약 700억원규모(2010년 IMS Health 보고자료 참조)의 시장이 형성되어 있습니다.

■지적재산권 보유현황 (DHP107 주요 특허)
발명의명칭 : 파클리탁셀의 가용화용 조성물 및 그의 제조방법 (Composition for solubilization of paclitaxel and preparation method thereof )