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크레아젠 간암치료제 임상1·2상 승인
머니투데이 김명룡 기자] 크레아젠홀딩스는 자회사인 크레아젠이 지난 26일
자체 개발한 간암치료제 ‘크레아박스-에치씨씨주(CreaVax-HCC)’에 대해
식약청으로부터 임상시험 1상과 2상 승인을 받았다고 29일 밝혔다.
이번 임상시험은 간세포암 환자를 대상으로 크레아박스-에치씨씨주를
투여해 안전성 및 유효성을 평가하는 임상 1상과 2상 연구로 서울대학병원에서 진행될 예정이다.
크레아젠은 이번 임상시험에 약 1년 6개월이 소요될 것으로 예상하고 있다.
배용수 크레아젠 대표이사는 "크레아박스-에치씨씨주는 수지상세포
관련기술과 크레아젠이 독자적으로 개발한 핵심 약물전달 특허기술을
바탕으로 제조한 맞춤형 항암백신"이라고 설명했다.
배 대표는 "크레아박스-에치씨씨주는 독성이 없고 동물실험에서
치료효과가 뛰어나며 백신처럼 기억면역이 유도돼 장기적으로 암의 전이와
재발을 효과적으로 억제하므로 치료효과가 매우 높을 것으로 예상된다"며 "
이미 해외에서도 깊은 관심을 보이고 있다"며 임상결과에 대한 강한
기대감을 보였다.
수지상세포는 세포의 모양이 마치 나뭇가지처럼 생겨 수지상(樹枝狀)세포라는 이름을 갖게 되었으며, 체내에서 면역유도 및 면역조절에 중추적인 역할을
감당하는 핵심 면역세포이다.
현재 크레아젠은 세계최초로 개발에 성공한 수지상세포를 이용한 신장암
치료제인 크레아박스-알씨씨주를 시판과 함께 임상3상 중에 있다.
전립선암 치료제인 크레아박스-피씨주삼성서울병원과 국립암센터에서
임상 1상과 2상 시험을 진행하고 있다.
크레아젠은 "이번에 시장성이 매우 큰 간암 치료제인 크레아박스-에치씨씨주(CreaVax-HCC Inj.)까지 임상시험 승인을 받음으로써 항암백신 개발과
상품화에 박차를 가할 수 있게 됐다"고 설명했다.
한편 간암은 우리나라에서는 매년 1만2000명 정도의 신규환자가 발생하는
발생빈도 3위의 암으로, 5년 생존율이 15%미만이고 재발율도 매우 높은
대표적인 난치성 암이다.
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