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*임상 3상 진행중인 중외신약 (크레아젠)

작성자 정보

평민

게시글 정보

조회 1,355 2010/09/02 19:00

게시글 내용

1.크레아박스 RCC - 현재 임상 3상 진행중 (2010년 4월부터)

    조건부 시판 - 3상 완료시점

 

2. 크레아박스 HCC - 현재 임상 2상 진행중 ( 2010년 3월부터)

    일본과 동시 임상진행

 

3. 크레아박스 RA - 전임상완료후 지금현재 임상 1상 진행중( 2010년 6월부터)

    수지상세포로 전세계에서 처음으로 하는일

 

4. 크레아박스 PC- 임상2상 완료

    임상 3상 임박

 

5. CTP --- 팹티드 (소규모 단백질로 구성)

원천기술보유하고 있으며 일찍이 일본....그리고 최근에는 유럽까지

 

 

 

1.크레아젠의 기반기술

가. 수지상세포기술

A.면역증강용 수지상세포기술 -타그룹대비 수율5~10배  순도 90%이상

B.면역 조절용 수지상세포 제조기술- 수지상세포기반 관절염치료제(자가 면역질환치료제)        

                                                   당뇨병,아토피피부염,알레르기

 나.  CTP기술

A.암치료 효능강화

B.강력한CTL유도능-항원을  효과적으로 세포내로이동가능

C.장기 특이적 약물전달(drug  delivery)-CreaferXX,CTL Kit

 

2.수지상세포 암백신의  장점

가. 수지상세포 암백신의  효과성-강력한 항암면역 유도

                                             -암세포공격T임파구 유도

                                              -기억면역T세포 유도

                                               -자연살해세포(NK cells)유도

나. 장점  

높은 항암효과

자가유래 세포치료제로서 독성 부작용  전혀  없슴

동종암에대한 기억면역유도로  암의  전이와  재발  방지

외래치료 2~3주 1회내원치료로 삶의  질  유지가능

타  치료제와 병행치료가 가능하여 항암효과증대

  

3. 미국 덴드레온사와 수지상세포기술  비교

덴드레온 크레아젠
임상시험 전립선암 품목허가2010.5 신장암2007.5KFDA품목허가
다발성골수암 임상PII 전립선암임상2상완료 
3종 임상PII 간암임상2상승인-국내일본 동시진행
류마티스관절염 임상1상승인-세계최초
독자기술 혈액중DC분리기술 독자적 수지상세포 제조기술
항원전달 카세트기술(HA_GM_CSF) CTP항원전달기술(강력한 항암면역 유도기술)
DC순도 CD54+세포농축,순도4~14% MO-DC제조기술 순도 90%이상
DC아군혼합물(면역DC와 조절DC) 균질의 단일군Mo-DC
DC Yield DC수율1회 백혈구분반시술 1.2*10^7 DC 1~3*10^8 DC제조로 순도 90%이상(타사의 10배)
활용성 암특이항원이  밝혀진 암에대해서만 가능 항원이 밝혀진 암 뿐만 아니라 밝혀지지 않은 암에 대해서도 치료제 개발가능
치료효과 낮은순도와 양적부족으로 효과낮음 고순도의DC 충분한 양 제조가능으로 좋은 치료효과 
강력한 항암면역및 치료효과를  보임
부작용 GM-CSF항원전달기술로인해 이에대한  부작용  전혀  없슴
면역생성가능성이있어 부작용가능성보고됨

혈액채취 편의성

충분한  양의  분반시술위해 매 사이클마다 백혈구  분반시술

단1회의 분반시술로 전체  사이클  가능함

 

067290

 

 
 
 
 
 
 
 
 
아래는 젬백스라는 바이오종목입니다
 참고로 임상 3상을 진행중인 젬백스는 금년 5월말 저점대비 약6배상승세 시현함
082270
 

 

 

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