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크레아젠, 신장암치료제 품목허가 절차개시

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평민

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조회 314 2006/08/07 16:36

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 쓰리쎄븐 A067290
  코스닥  (액면가 : 500)      * 08월 07일 16시 33분 데이터   
현재가 15,000  시가 14,800  52주 최고  
전일비 ▲ 300  고가 16,100  52주 최저  
거래량 360,635  저가 14,600  총주식수 10,408,276 

 

 

 

[머니투데이 정형석 기자]쓰리쎄븐은 7일 바이오 자회사인 크레아젠이 임상시험을 마친 신장암치료제에 대해 세계에서 최초로 품목허가 절차를 개시했다고 밝혔다.

크레아젠은 신장암치료제인 CreaVax-RCC에 대한 임상시험결과 및 관련 데이터를 취합해 식약청에 품목허가 절차를 진행하면서 그 첫번째 단계로써 7일 기준 및 시험법 허가신청서를 제출했다. 이로써 지난 2003년 국내 최초로 면역세포를 이용한 항암제에 대해 임상시험을 시작해 지난 5월 임상 1, 2상을 마친 항암제가 시판을 위한 품목허가 절차를 개시하게 됐다.

CreaVax-RCC는 신체의 면역반응을 총괄하는 수지상세포를 이용한 항암제로 환자맞춤형 치료제이다. 환자의 혈액에서 면역세포를 추출해 이를 체외에서 수지상세포로 분화시킨 후 암항원과의 감작을 통해 치료제를 만들고 이를 다시 환자의 체내에 주사해 치료하는 생물학적 맞춤치료제이다. 즉 암세포만을 죽이는 면역세포를 체외에서 배양해 환자에게 다시 투여해 암세포를 제거하는 차세대 치료법이다.

회사측은 이번 임상시험을 통해 CreaVax-RCC는 환자 자신의 면역세포를 사용하기 때문에 기존의 항암제가 가지고 있던 심각한 부작용 증세를 전혀 보이지 않는다. 뿐만 아니라 기억면역을 유도해 암세포가 다른 장기로 이동하는 '전이'를 억제하는데 탁월한 효과를 보였으며 장기적으로는 암의 '재발'을 억제하는데도 상당한 효과가 있을 것으로 회사측은 기대하고 있다.

배용수 크레아젠 대표이사는 "이번 품목허가 절차 개시는 크레아젠의 고유한 항암세포치료 기술의 상용화를 위한 모든 준비가 완료된 것을 시사한다"며 "향후 CreaVax-RCC의 품목허가를 통해 항암치료의 새로운 패러다임을 제시하게 될 것"이라고 설명했다.

그는 또한 "크레아젠은 2010년까지 전립선암, 간암, 유방암, 폐암 등에 대한 항암제 개발을 완료해 항암세포제 선도기업으로 입지를 확고히 할 것"이라고 덧붙였다.

정형석기자 chs@

<저작권자 ⓒ '돈이 보이는 리얼타임 뉴스' 머니투데이>

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