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■ GLOBAL biosimilar market update

2024년 1분기 실적 주요 바이오시밀러 기업들의 제품 매출액 비교 분석

유럽시장에서 선전한 셀트리온이 40%yoy성장하였고,
산도즈와 오가논은 휴미라 바이오시밀러 미국 판매가 증가하면서 높은 성장률을 보였습니다. 암젠과 바이오젠은 바이오시밀러 부문에서 부진한 실적을 보였습니다.

■2024.1Q실적: 셀트리온, 산도즈, 오가논은 바이오시밀러 부문 매출 고성장, 암젠, 바이오시밀러, 화이자 매출 정체
☆셀트리온: $490mn(+41%yoy), 유럽 시장에서 램시마/램시마SC 매출 고성장, 베그젤마, 유플라이마도 선전
□산도즈: $623mn(+21%yoy), 유럽, 미국에서 성장호르몬 옴니트로프 매출 증가, 하이리모즈 미국 매출 발생 시작
□오가논: $170mn(+45%yoy), 하드리마 미국 매출 증가, 온트루잔트 브라질 텐더마켓 진입하며 매출 증가
□암젠: $370mn(-1%yoy), 바이오마린 인수 이후 희귀질환 치료제 부문 강화 중, 바이오시밀러 부문 성장 정체
□바이오젠: $197mn(+3%yoy), 바이오시밀러 사업부 매각을 원하나 아직 논의되고 있는 것은 없다고 언급
□삼성바이오에피스: $207mn(+31%yoy), 오가논이 판매 중인 하드리마 매출 증가, 일회성 마일스톤 유입 등

■2024년 기업별 성장 전략
☆셀트리온(KS: 068270): 짐펜트라 미국 매출은 3분기부터 발생할 것, 짐펜트라의 2025년 당사 예상 매출액 약 4천억원, 셀트리온은 2025년 및 2027년 목표 매출액 각각 약 6천억원, 약 3조원 제시, 유플라이마 및 베그젤마의미국 시장 침투에 시너지 효과를 낼 것으로 기대하고 있음
□테바(NYSE: TEVA)/알보텍(NASDAQ: ALVO): 알보텍이 개발한 첫 바이오시밀러 심란디®가 2024년 2월 FDA 승
인받음. 테바를 통해 미국 시장에 진출할 예정
□산도즈(SWX: SDZ): CVS 자회사 PBM에 등재된 하이리모즈 매출 증가 기대, 티루코(타사브리BS) 론칭 등으로 미국 시장 점유율 증가할 전망, 삼성바이오에피스의 스텔라라 바이오시밀러(피즈치바)도 유럽에서 출시 예정

■셀트리온(BUY, TP 25만원 유지)
- 실적 가시성에 대한 우려가 높은 상황. 1분기 실적 발표는 예상치 수준
- PBM 등재가 추가로 진행되고 있어 3분기 실적 확인까지 PBM 등재 이슈가 주가에 긍정적으로 작용할 것
- 2024년 및 2025년 예상 영업이익 각각 4,640억원(-13%yoy), 1조 4,520억원(+213%yoy). 합병 이후 원가율 정상화, 짐펜트라의 미국 시장 진출이 숫자로 확인되는 2024년 하반기 셀트리온의 기업가치 레벨 업 기대

■기업별로 바이오시밀러 부문 성과 차별화 ------------
■ 셀트리온:유럽 시장 선전
□ 산도즈, 오가논:신제품 출시 영향

1 분기 실적에서 바이오시밀러 부문 매출이 40%를 상회하는 성장을 보여준 기업은 셀트리온과 오가논이다. 셀트리온 바이오시밀러 매출액은 유럽 시장에서램시마 및 램시마 SC 의 점유율 상승과 입찰 시장에서 베그젤마와 유플라이마가 채택되면서 고성장 하였다. 2023 년 노바티스에서 제네릭/바이오시밀러 사업을가지고 분리된 산도즈(2023 년 10 월 신규 상장) 또한 성장호르몬 매출 증가와신제품 출시 효과(하이리모즈, 휴미라 바이오시밀러)로 20%yoy 매출 증가를 보였다.

□ 암젠, 화이자, 바이오젠:부진
반면 암젠은 1 분기 매출액이 고성장하였지만 이는 호라이즌 테라퓨틱스 인수(2023 년 10 월 인수 완료)에 따른 희귀질환 치료제들의 신규 매출에 기인한다.바이오시밀러 부문은 성장 정체를 보이고 있다. 휴미라 바이오시밀러 시장에서도 좀처럼 점유율을 상승이 이루어지지 않고 있다. 바이오젠 또한 신약개발 부문에 집중하면서 바이오시밀러 사업 매각을 염두에 두고 있어서
인지 바이오시밀러 부문의 성장이 정체되고 있다.
□ 휴미라바이오시밀러시장에서는 오가논과산도즈가 선전하고 있는 것으로 파악됨
오가논은 실적 발표에서 아직 휴미라 바이오시밀러 시장 내 바이오시밀러 제품들의 처방이 눈에 띄게 증가한다고 보기 힘들지만 서서히 증가하고 있다고 밝혔다. 관련 시장에서 바이오시밀러 제품 처방은 2024 년 하반기부터 시작하여2026 년까지 증가할 것으로 기대하였다.산도즈는 미국 최대 사보험사인 CVS Health 를 통해 하이리모즈를 판매하게 되면서 관련 시장에서 타바이오시밀러
대비 점유율이 빠르게 상승하고 있는 것으로 파악된다.
알보텍이 개발하여 미국 시장에서 테바가 판매 예정인 심란디는 2 월에 FDA 승인을 받아 곧 출시될 예정이다.셀트리온의 유플라이마 미국 매출은 파악되지 않는다. 3 분기 이후 짐펜트라, 유플라이마, 베그젤마의 처방 증가가 시너지 효과를 낼 것으로 셀트리온은 예상

■ 기업별 바이오시밀러 사업 부문 1 분기 매출액 추이
https://band.us/band/88457085/post/39967





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