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[대웅제약(069620)] Investor R&D Day

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대감

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조회 61 2022/06/27 07:23

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- 대웅제약은 지난 6월 23일 Invesotr R&D Day를 통해, 투자자들에게 주요 신약 및 파이프라인 소개. 대웅제약은 2030년 연 매출 5조원 및 중장기 글로벌 탑 20 제약사 진입을 목표로 제시. 나보타 중장기 성장 초입에 있음 강조하며, 향후 미국뿐만 아니라 유럽, 중국 진출 및 기타 지역 매출 성장 기대감 공유. 또한 향후 신성장 동력의 세 가지 큰 축 언급. 1) 펙수클루와 이나보글리플로진(연간 총 매출 2조원 이상 기대), 2) 3가지 질환군(섬유증, 자가면역, 암) 신약 개발 집중, 3) 다양한 임상단계 파이프라인(줄기세포, 항체, 백신)


- 이번 Investor R&D Day에서 중장기 나보타 수출 성장 자신감 재확인. 나보타 이제 막 글로벌 판매 확대 초입 국면으로, 미국 뿐만 아니라 ’22년 유럽 출시, ’23년 중국 출시로 고성장 궤도에 진입할 것. 향후 제품 기능 향상(지속성 연장, 내성 극복 등) 및 적응증 확대(치료 영역) 계획도 발표. 올해 초 보수적으로 제시했던 가이던스 대비 큰 매출 성장 기대


- 1) 펙수클루는 위식도 역류질환 신약으로 기존 PPI 약물 대비 빠른 약효 발현(PPI 활성화 필요 기간 4~5일 vs P-CAB 하루 소요), 우수한 야간 증상 개선, 복용 편의성(PPI는 식전 복용 필수 vs P-CAB 식전/식후 복용 상관없음) 등의 장점을 가진 신약. 또한 P-CAB 신약 중 가장 긴 반감기 및 특허기간을 통해 국내 위식도역류증 시장 1위를 목표로 하고 있음. 향후 국내 ’22~23년 예상 매출 약 1,000억원, 글로벌 ’25년 3,500억원, ’30년 1조원 목표. 이나보글리플로진은 국내 최초 개발한 SGLT-2 제2형 당뇨 치료제로, 경쟁물질 대비 낮은 용량(0.3mg)으로 2제, 3제 복합제 대비 강점을 가지고 있음. 원재료 비중 감소에 따라 더 높은 마진 가능할 것으로 기대. 2023년 국내 발매 목표하고 있으며, 글로벌로는 ’22년 3월 중국 3상 CTA 무보완 승인 완료한 상황으로 ’25년 허가 목표. 또한 단독 및 병용요법으로 적응증/시장 확대 계획 중


- 2) 세계최초 섬유증 혁신신약 파이프라인 DWN12088 보유. 섬유증은 전신에서 모두 발생 가능하며 시장 성장 무궁무진. 현재까지 모든 섬유증 질환 중 IPF에서만 단 두 품목 승인된 상황. 다만 두 약물 모두 멀티 타깃으로 부작용 이슈 존재. 새로운 단일 표적을 통한 직접적인 콜라겐 생성 억제제 필요하며 대웅제약은 PRS 저해제를 통해 문제 해결하고자 함. First in Class 후보 물질로 호주 임상 1상 완료, FDA 희귀의약품 지정 받았으며, 공개된 부작용도 크지 않음. 또한 ITK/BTK 자가면역 치료제 미국 임상 1상 IND 신청. 타 자가면역 치료제와 차별점으로 자겨면역질환 주요 병인세포인 T세포와 B세포 동시 억제 기전. 주요 적응증으로 전신 루푸스(SLE) 및 중증 가려움증(CSU) 타깃. 비교 약물로는 암젠의 AMG 570가 있음. 마지막으로, 항암제 개발은 약 2~3년 전부터 본격 개발 시작한 단계로, 아직 임상 단계 물질은 없으나 경쟁사들이 잘 하지 않는 Protein-Protein interaction 조절, TPD 등 방식을 통한 신약 개발 추진 계획 공개


- 3) 또한 오픈이노베이션 활용 세포 유전자 치료제(줄기세포 MSC 플랫폼, mRNA 전달 기술) 등 개발 계획


NH 박병국

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