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[투데이리포트]메지온, "유데나필 미국 FD..."_토러스

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평민

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조회 572 2015/01/15 10:10

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◆ Report briefing

유데나필 미국 FDA 신약허가신청


토러스증권은 메지온(140410)에 대해 "1월 14일 동사는 유데나필의 발기부전증에 대하여 미국 FDA에 신약허가신청(NDA)을 제출했다. 2015년 하반기 유데나필 미국 FDA 승인 예상. 국내 3번째 미국 FDA 승인 의약품 탄생이 기대된다"라고 분석했다.

또한 토러스증권은 "전립선비대증 2015년 하반기 임상 3상 진행을 계획 중. 마일스톤 500만불 수취 예정. 동시적응증 2015년 하반기 미국 임상 3상 및 멕시코 임상 2b/3상 진행 예정. 폰탄수술 치료제 임상 1/2상 진행 중이며 연내 임상 3상 진입 기대"라고 밝혔다.

한편 "발기부전증, 폰탄수술 치료제, 전립선비대증, 동시적응증 파이프라인에 대한 임상 및 허가 스케줄에 따라 긍정적인 방향으로 주가 재평가가 기대된다"라고 전망했다.

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