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BURLINGAME, Calif.--(BUSINESS WIRE)--Humanigen, Inc. (Nasdaq: HGEN), a clinical-stage biopharmaceutical company, today announced its research partners will present Phase 1 results from a study of ifabotuzumab in glioblastoma multiforme (GBM) at the Annual Congress of the European Association of Nuclear Medicine (EANM’21) and plan to initiate a follow-on Phase 1b study in non-CNS solid tumors in early 2022. EANM is the largest organization dedicated to nuclear medicine in Europe and represents more than 9,000 specialists from 41 different countries.

“We look forward to supporting our valued partners in Australia as they advance research of ifabotuzumab into solid tumors.”

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The abstract will be presented virtually by Principal Investigator Prof. Andrew Scott, Head, Tumor Targeting Laboratory, Olivia Newton-John Cancer Research Institute; Director of the Department of Molecular Imaging and Therapy, Austin Health; and Professor, School of Cancer Medicine, La Trobe University. The abstract (OP-0854) entitled: “Phase I safety and bioimaging trial of ifabotuzumab in patients with glioblastoma” has been published in the EANM‘21 abstract book and was chosen to be included in a TOP 3 trials session at EANM’21 that will take place from 3:05-4:35pm Central European Standard Time on October 22, 2021.¹

“The biodistribution characteristics demonstrated in the Phase 1 GBM study indicate ifabotuzumab has ideal characteristics for a range of therapeutic options including the creation of an antibody-drug conjugate,” said Prof. Scott. “Our preclinical studies with antibody-drug conjugate forms of ifabotuzumab have shown promising results. We hope to take this payload delivery approach into the clinic in the next 1-2 years.”

The Olivia Newton-John Cancer Research Institute plans to conduct a Phase 1b dose-escalation and imaging study in non-CNS solid tumors that is scheduled to begin in early 2022. This will be led by Prof. Andrew Scott and Prof. Hui Gan, Clinical Research Lead, Olivia Newton-John Cancer Research Institute and Director, Cancer Clinical Trials Center, Austin Health.

“We are excited by the potential ifabotuzumab holds to create a novel cancer therapeutic that delivers cytotoxic agents to tumor cells while minimizing toxicity to normal tissue,” said Cameron Durrant, Chairman and CEO of Humanigen. “We look forward to supporting our valued partners in Australia as they advance research of ifabotuzumab into solid tumors.”

About Ifabotuzumab
Ifabotuzumab is a proprietary Humaneered® monoclonal antibody that binds the EphA3 receptor, which plays an important role during fetal development but is not thought to be expressed nor play a significant role in healthy adults. EphA3 is a tyrosine kinase receptor, aberrantly expressed on the tumor vasculature and tumor stroma in many solid tumors including melanoma, breast cancer, lung cancer, colorectal cancer, GBM and prostate cancer, making it an attractive target for a range of cancers.

Humanigen has completed a Phase 1 study in multiple hematologic malignancies that suggest it is well tolerated with mild-to-moderate infusion reactions that can be managed by stopping infusion, or using medications to treat reactions (chills, fever, nausea, hypertension, and rapid heart rate).

In 2021, a Phase 1 safety and bioimaging study of ifabotuzumab, supported by Cure Brain Cancer Foundation, and Humanigen, showed specific and reproducible targeting of the tumor and its microenvironment, with no normal tissue uptake, in all patients. Future development plans, in conjunction with our research partners in Australia, are intended to confirm highly specific tumor uptake in non-CNS solid tumors with the intention of creating an antibody-drug conjugate by linking ifabotuzumab to a cytotoxic (cell-killing) agent.

EANM'21에서 1단계 연구 결과를 제시한 후 고형 종양에서

• 1단계 연구에서 정상적인 조직 흡수가 없는 교모세포종 환자의 알려진 모든 종양 부위를 대상으로 하는 종양을 보여주는 추상적 결과가 EANM'21에서 제시될 것이다.
• CNS가 아닌 고형 종양(예: 유방암, 대장암, 폐암, 췌장암)의 ifabotuzumab에 대한 1단계 연구는 2022년 초에 시작될 예정이다.




2021년 10월 22일 오전 7:00 동부 일광 절약 시간


임상 단계 바이오 제약 회사인 캘리포니아 벌링게임(BURLINGAME)--(비즈니스 와이어)--휴머니겐(Nasdack: HGEN) 주식회사(Nasdaq: HGEN)는 연구 파트너가 교모세포종 다형종(GBM)의 ifabotuzumab에 대한 연구 결과를 매년 열리는 유럽 핵의학협회 총회에서 발표할 것이라고 오늘 발표했습니다.2022년 초 비-CNS 고형 종양에 대한 ow-on Phase 1b 연구. EANM은 유럽에서 가장 큰 핵의학 전문기관으로 41개국에서 온 9,000명 이상의 전문가를 대표한다.


"우리는 호주의 소중한 파트너들이 Ifabotuzumab에 대한 연구를 고형 종양으로 발전시키도록 지원하기를 기대합니다."
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요약본은 수석연구관 교수에 의해 가상으로 발표될 예정이다. 앤드류 스캇, 종양 표적화 연구소장 올리비아 뉴턴존 암 연구소장, 오스틴 헬스 분자영상 및 치료부장, 라 트로브 대학 암의학부 교수. "교모세포종 환자에 대한 ifabotuzumab의 1상 안전성 및 생체영상 시험"이라는 제목의 추상(OP-0854)은 EANM'21 추상책에 출판되었으며 중부 표준시로 오후 3시 5분부터 4시 35분까지 진행되는 EANM'21의 TOP 3 시험 세션에 포함되도록 선택되었다.

"1상 GBM 연구에서 증명된 생물분포 특성은 만약 아보투주맙이 항체-약물 결합체 생성 등 다양한 치료 옵션에 이상적인 특성을 가지고 있다는 것을 나타냅니다."라고 교수는 말했다. "항체-약물 결합형 ifabotuzumab에 대한 임상 전 연구는 유망한 결과를 보여주었다. 우리는 향후 1-2년 내에 이러한 페이로드 전달 방식을 클리닉에 도입하기를 희망합니다."

올리비아 뉴턴존암연구소는 2022년 초 시작될 예정인 비-CNS 고형종양에 대해 1상 1b 용량 확대 영상 연구를 실시할 계획이다. 이것은 교수님이 이끌 것이다. 앤드류 스캇과 교수. 후이 간, 임상 연구 팀장, 올리비아 뉴턴 존 암 연구소장, 오스틴 헬스 암 임상 실험 센터장.

카메론 듀란트 후마니젠 회장은 "우리는 만약 ifabotuzumab이 정상 조직에는 독성을 최소화하면서 종양 세포에는 세포독성 물질을 전달하는 새로운 암 치료제를 만들 수 있다는 가능성에 흥분된다"고 말했다. "우리는 호주의 소중한 파트너들이 Ifabotuzumab에 대한 연구를 고형 종양으로 발전시키도록 지원하기를 기대합니다."

Ifabotuzumab 정보
Ifabotuzumab은 EpA3 수용체에 결합하는 독점적 Humanered® 단일클론 항체이며, 이는 태아 발달 중에 중요한 역할을 하지만 건강한 성인에게는 발현되거나 중요한 역할을 하지 않는 것으로 생각된다. EpA3는 티로신 키네이스 수용체로 흑색종, 유방암, 폐암, 대장암, GBM, 전립선암을 포함한 많은 고형 종양의 종양 혈관 구조와 종양 스트로마에서 비정상적으로 발현되어 다양한 암의 표적이 된다.

Humanigen은 다혈질 악성종양에 대한 1단계 연구를 완료했는데, 이는 주입을 중단하거나 반응을 치료하기 위해 약물을 사용하여 관리할 수 있는 경미한 주입 반응(오한, 발열, 메스꺼움, 고혈압 및 빠른 심장 박동수)에 잘 견딜 수 있음을 시사한다.

2021년, Cure Brain Cancer Foundation과 Humanigen이 지원하는 ifabotuzumab의 1단계 안전 및 생체 이미지 연구는 모든 환자에서 정상적인 조직 흡수가 없는 종양과 그 미세 환경을 구체적이고 재현할 수 있음을 보여주었다. 호주의 연구 파트너들과 함께 향후 개발 계획은 ifabotuzumab을 세포독성(세포 킬링) 물질에 연결함으로써 항체-약물 접합체를 만들 목적으로 비 CNS 고형 종양에서 고도로 특정한 종양 흡수를 확인하기 위한 것이다.