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싱그릭스, 도입 ‘초읽기’…시장 터주대감, 새판 짜기 ‘발등의 불’
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http://www.medicopharma.co.kr/news/articleView.html?idxno=57343
SK바이오사이언스의 스카이조스터는 50세 이상 842명을 대상으로 5년간 조사한 조스타박스와의 비교임상을 통해 면역원성이 열등하지 않다는 결과만으로 시판허가를 획득했다.
식약처는 스카이조스터의 시판허가 당시, 추적 관찰 후 예방률을 검증해 보고할 것을 조건으로 걸었지만, 여전히 데이터는 공개하지 않고 있는 상황이다.
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