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[서울=뉴스핌] 김신영 기자 = 케어젠(214370)이 해외 파트너사들과 혈당 관리 건강기능식품 '프로지스테롤'의 적응증 확대에 속도를 내고 있다. 최근 중동 지역 파트너사가 실시한 임상 결과 프로지스테롤의 원료인 디글루스테롤이 지방간 감소에 효능이 있다는 유의미한 결과를 도출했다.

프로지스테롤은 지난해 100억 이상의 매출을 내며 성장 가능성을 입증한 가운데 단계적인 적응증 확대를 통해 케어젠의 매출을 견인하는 제2의 캐시카우로 자리 잡을지 주목된다.

[서울=뉴스핌] 김신영 기자 = 케어젠 프로지스테롤 2024.05.13 sykim@newspim.com

17일 케어젠에 따르면 중동 지역 파트너사가 대사성 질환 환자 150명을 대상으로 프로지스테롤의 원료인 디글루스테롤의 비알콜성 지방간 개선 효과에 대한 임상을 진행한 결과, 디글루스테롤을 복용한 시험군 75명의 지방간 중증도 상태가 3개월간 50% 개선된 것으로 나타났다.

펩타이드와 성장인자 단백질에 연구 개발을 기반으로, 의약품, 건강기능식품, 의료기기, 화장품 제품을 개발해 판매하는 케어젠은 펩타이드의 응용 범위를 확대해 혈당 조절 기능 건강기능식품인 프로지스테롤을 출시했다.

프로지스테롤은 제2형 당뇨환자와 당뇨 전단계 고위험군의 인슐린 저항성을 낮추고, 인슐린 수용체의 민감도를 높이는 작용 기전을 가졌다. 혈중 포도당을 세포 내로 잘 흡수될 수 있도록 도와 즉각적인 혈당 강하에 도움을 주는 건강기능식품이다.

케어젠은 프로지스테롤의 원료인 디글루스테롤이 대사성 질환의 근본적인 원인이 되는 인슐린 저항성을 개선하는 기전을 지녔다는 점에 착안해 지방간, 비만, 콜레스트롤 개선 등으로의 적응증 확대에 주력하고 있다.

앞서 인도에서 실시한 임상 시험 결과 디글루스테롤을 복용한 당뇨 환자들의 혈당 수치가 낮아지고 기타 심장대사 위험요소를 개선시키는 효과를 확인한 데 이어 추가 효능을 입증해가고 있다. 

케어젠 관계자는 "중동 파트너사의 이번 임상 결과를 통해 지방간 수치 개선이 확인돼 비만으로 인한 체형변화와 중성지방 감소를 통한 콜레스테롤 개선 효과까지 기대할 수 있게 됐다"며 "다낭성난소증후군과 수면무호흡증의 경우도 결국 인슐린 저항성과 관련된 질환인 만큼 추가 임상을 검토하고 있다"고 말했다.

프로지스테롤은 해외를 겨냥한 제품으로 서유럽, 동남아, 남미, 중동 지역 등에 20여개 업체를 파트너사로 두고 있다. 케어젠은 주력 제품인 전문테라피(필러·메조)와 기능성화장품을 전 세계 130개국에 판매하고 있는데, 기존 해외 고객사에 프로지스테롤을 새롭게 소개하는 방식으로 사업을 펼쳤다. 이에 과도한 비용과 시간을 들이지 않고 파트너사를 확보할 수 있었다.

2022년 말에는 프로지스테롤이 아마존에 입점하면서 가시적인 매출을 내기 시작했다. 2022년 2억1000여만원에 그쳤던 프로지스테롤의 매출은 2023년 122억원까지 성장했다. 특히 2022년 하반기 세계 최대 건강식품 박람회 '비타푸드' 참가 이후 다수의 업체와 미팅, 계약 협의가 성사돼 매출 확대로 이어졌다.

현재 미국에 이어 유럽 디지털 공급망 확대를 위해 아마존 유럽 입점 준비를 마무리하고 있다. 판매용 재고 입고가 끝나면 오는 20일부터 유럽지역 27개국 전역에 프로지스테롤 판매가 시작될 예정이다.

케어젠은 전문테라피 제품들이 매출의 높은 비중을 차지하고 있으나, 해외 파트너사들의 프로지스테롤의 적응증 확대 임상에서 긍정적인 결과가 확인되고 있는 만큼 제품의 매출 기여도가 높아질 것으로 보고 있다.

케어젠 관계자는 "그동안 필러가 회사의 캐시카우 역할을 한 덕에 재무 건전성이 좋아졌고, 반복적인 영업 업력이 쌓여 새로운 제품을 보강할 수 있었다"며 "프로지스테롤의 해외 시장 진출이 확대되면서 매출 부스터 역할을 해줄 것으로 기대하고 있다"고 말했다.

sykim@newspim.com