뉴스·공시
이노시스, 3D 프린팅 접목 경추용 케이지 "유니스페이스" 美 FDA 승인 획득
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2024/06/17 14:59 뉴스핌
유니스페이스 스탠드-얼론 씨 케이지 (사진=이노시스(056090) 제공)[서울 = 뉴스핌] 메디컬투데이 = 정형외과 임플란트 연구제조 전문기업 이노시스는 3D 프린팅 기술이 접목된 경추 수술용 케이지 '유니스페이스 스탠드-얼론 씨 케이지'가 미국 식품의약국(FDA)으로...
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오스테오닉, 트라우마 제품군 미국 FDA 승인
2024/06/13 10:51 뉴스핌
오스테오닉(226400) CI (사진=오스테오닉 제공)[서울 = 뉴스핌] 메디컬투데이 =정형외과용 임플란트 기업 오스테오닉은 지난 12일 자사의 '트라우마(외상·상하지)' 제품 927종이 미국 FDA(식품의약국) 승인을 획득했다고 밝혔다.'트라우마' 제품군은 티타늄 소...
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하이로닉, 통증 없는 무침 약물주입기 "하이젯 프로" 수출용 허가 획득
2024/06/11 18:40 뉴스핌
하이젯 프로 (사진=하이로닉(149980) 제공)[서울 = 뉴스핌] 메디컬투데이 = 뷰티 의료기기 전문기업 하이로닉이 식품의약품안전처로부터 무침 약물주입기 '하이젯 프로(HIJET PRO)'의 의료기기 수출용 허가를 획득했다고 11일 밝혔다.'하이젯 프로'는 솔레노이드...
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이오플로우, 곤지암공장 ISO13485 인증EU향 제조소 추가 완료
2024/06/03 15:47 뉴스핌
이오플로우(294090) CI(사진=이오플로우 제공)[서울 = 뉴스핌] 메디컬투데이 = 웨어러블 인슐린 펌프 전문기업 이오플로우는 곤지암 공장에 대한 국내 식약처 KGMP 적합 인증에 이어 지난 5월 21일 유럽 인증 대리인인 PCBC로부터 EN ISO 13485 적합...
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이루다, 레이저 장비 "리팟" 등 호주 TGA 승인 획득
2024/05/24 10:14 뉴스핌
리팟 (사진=이루다(164060) 제공)[서울 = 뉴스핌] 메디컬투데이 =피부미용 의료기기 전문기업 이루다는 자사의 차세대 레이저 장비 '리팟'이 호주 연방제품청(TGA) 승인을 획득했다고 24일 밝혔다.'리팟'은 그 동안 미국(FDA), 사우디아라비아(SFDA), 브...
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이루다, 고주파 의료기기 "시크릿 맥스" 식약처 허가 취득
2024/05/21 18:49 뉴스핌
이루다(164060) CI (사진=이루다 제공)[서울 = 뉴스핌] 메디컬투데이 = 피부미용 의료기기 전문기업 이루다는 자사의 핵심 스테디셀러 제품인 시크릿 RF(Secret RF)의 업그레이드 모델 '시크릿 맥스(Secret Max)'가 식품의약품안전처로부터 허가를 취...
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플라즈맵, 대영초음파와 "멸균제 소모품" 생산라인 증설 투자 위한 업무 협약 체결
2024/05/17 11:03 뉴스핌
[서울=뉴스핌] 이나영 기자= 바이오 플라즈마 딥테크 기업 플라즈맵(405000)이 멸균제 소모품 생산라인 증설 투자를 결정 한 후, 지난 14일 초음파 용착기 기술 분야 국내 1위 회사인 대영초음파와 업무 협약을 체결했다고 17일 밝혔다.2015년 ...
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오스테오닉, 1분기 영업이익 12억원…전년比 100%↑
2024/05/13 15:39 뉴스핌
오스테오닉(226400) CI (사진=오스테오닉 제공)[서울 = 뉴스핌] 메디컬투데이 = 정형외과용 임플란트 기업 오스테오닉이 연결기준으로 1분기 매출액 77억원, 영업이익 12억원, 당기순이익 4000만원을 달성했다고 13일 공시했다.매출액은 작년 1분기 대비 24%...
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플라즈맵, 사이버메드와 MOU 체결…임플란트 판매채널 다각화
2024/05/10 16:38 뉴스핌
플라즈맵(405000) 임유봉 대표이사(오른쪽)와 사이버메드의 김철영 대표(왼쪽)의 MOU 체결 (사진=플라즈맵 제공)[서울 = 뉴스핌] 메디컬투데이 =바이오 플라즈마 딥테크 기업 플라즈맵이 사이버메드와 전략적 상호 협력 양해각서(MOU)를 체결했다고 10일 밝혔다.플...
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플라즈맵, 사이버메드와 MOU 체결…"임플란트 시장 내 판매채널 다각화"
2024/05/10 14:58 뉴스핌
[서울=뉴스핌] 이나영 기자= 바이오 플라즈마 딥테크 기업 플라즈맵(405000)이 사이버메드와 전략적 상호 협력 양해각서(MOU)를 체결했다고 10일 밝혔다.의료기기 솔루션 분야에서 선도적인 기술력을 갖춘 플라즈맵이 판매채...
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