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DPP-4 억제제 계열의 '리나글립틴'과 '메트포르민' 성분 서방형 복합제 후발품목이 대거 허가를 받으면서 치열한 경쟁을 예고하고 있다. (사진=DB)

[서울 = 뉴스핌] 메디컬투데이 = DPP-4 억제제 계열의 '리나글립틴'과 '메트포르민' 성분 서방형 복합제 후발품목이 대거 허가를 받으면서 치열한 경쟁을 예고하고 있다.

식품의약품안전처에 따르면 지난 26일 알보젠코리아의 '리나티젠듀오서방정' 2개 용량과 삼천당제약(000250)의 '글루립틴듀오엑스알서방정' 2개 용량 등 리나글립틴메트포르민 복합제 4개 품목이 허가를 획득했다.

리나글립틴메트포르민 복합제의 오리지널 의약품은 베링거인겔하임의 '트라젠타듀오'다. 트라젠타듀오의 등재 특허 중 남아 있는 '크산틴 유도체 및 이의 제조방법'은 올해 6월 만료될 예정이다.

이미 국내 제약회사들은 2018년 한미약품(128940)의 '리나글로듀오정'을 시작으로 지난해 1월까지만 총 138개 품목을 리나글립틴메트포르민 복합제로 허가를 받았다.

오리지널 제품인 트라젠타듀오정은 필름형 제제로, 138개 품목 모두 필름형으로 허가를 받아왔다. 그러다 지난해 10월 13일 대원제약(003220)이 서방형 제제 '트라리틴콤비서방정'을 허가 받으면서 변화가 일어나기 시작했다.

서방형 제제는 체내에서 천천히 효과가 방출되는 정제약으로, 일반 정제와 달리 약 성분이 좀 더 천천히 나오도록 특수하게 만들어져 있다. 이에 서방형 제제는 1일 1회만 복용하면 된다는 장점이 있다. 오리지널 트라젠타듀오는 1일 2회 복용해야 한다.

대원제약의 서방형 제제 허가를 기점으로 이날까지 총 58개의 서방형 제제가 허가를 획득한 상태다. 특히 이번 달에 들어서만 47개 품목이 허가목록에 이름을 올렸다.

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