뉴스·공시
부광약품(003000) CI (사진=부광약품 제공) |
[서울 = 뉴스핌] 메디컬투데이 = 부광약품 자회사 콘테라파마는 JM-010의 후기 2상 ASTORIA 임상시험에서 1차 평가변수 목표를 충족하지 못했다고 21일 밝혔다.
이번 임상시험은 이상운동증상을 겪고 있는 파킨슨 환자를 대상으로 진행됐으며, 톱라인 결과에서 JM-010 두 용량을 12주간 치료 후 평가한 통합이상운동증평가 스케일(UDysRS) 총점의 변화량이 위약군과 비교 하여, 0.3점과 4.2점의 감소를 보여 통계적 유의성에 도달하지 못했음을 확인했다.
이상반응 및 내약성 등 안전성 결과를 위약군과 비교 시 JM-010 두 용량에서 모두 유사한 안전성, 내약성 데이터를 확인했으며 중대한 이상반응은 보고되지 않았다.
케네스 크리스텐센 R&D 책임자는 "임상시험은 충실히 수행됐으나 아쉽게도 통합이상운동증평가 스케일(UDysRS) 변화량을 평가하는 1차목표를 충족하지 못했다"며 "그간 임상시험에 참여한 환자, 연구자 및 JM-010 공동개발사인 부광의 지원에 감사한다"고 밝혔다.
현재 시험결과를 완전히 이해하기 위해 2차 평가변수를 포함한 전반적인 분석이 진행 중이며, 향후 학회 및 논문을 통해 그 결과를 발표할 계획이다.
토마스 세이거 CEO는 "ASTORIA 결과는 아쉽지만 콘테라는 파킨슨병 질환에 대한 연구를 지속할 것이다. 파킨슨병 환자의 아침 무동증 치료제로 임상개발 단계에 있는 CP-012의 개발을 가속할 것이다"면서 "현재 비임상 시험 단계에 있는 희귀 신경 질환의 파이프라인의 진행결과가 매우 고무적이다"라고 말했다.
이 기사는 메디컬투데이가 제공하는 기사입니다
저작권자(c) 글로벌리더의 지름길 종합뉴스통신사 뉴스핌(Newspim), 무단 전재-재배포 금지
뉴스속보
- [뉴스핌 라씨로] 부광약품, 임상 실패 딛고 "후속 R&D·라투다"로 돌파구 모색 뉴스핌
- 대원헬스랩, "면역 알로에 젤리" 출시 뉴스핌
- 부광약품, 파킨슨 신약 개발비만 1000억인데 중단된 이유는 [비하인드컷] 뉴스핌
- 부광약품 "파킨슨병 치료제 유럽 후기 임상2상 실패…美 임상도 중단" 뉴스핌
- 부광약품, 파킨슨병 이상운동증 치료제 "JM-010" 개발 중단 뉴스핌
- "파킨슨병 치료제, 임상2상 실패"…부광약품 12%대 '급락' 한국경제
- 콘테라파마 "JM-010 후기 2상 시험, 1차 평가 변수 미충족" 뉴스핌
- 부광약품 자회사 콘테라파마 "JM-010 후기 2상, 1차 평가 변수 미충족" 뉴스핌
- [실적속보]부광약품, 올해 1Q 매출액 344억(-7.6%) 영업이익 -16.3억(적자지속) (연결) 라씨로
- [장중수급포착] 부광약품, 외국인/기관 동시 순매수… 주가 +1.38% 라씨로