뉴스·공시
지난해 의약품 동등성 재평가 264개 중 100개 품목 "적합"
2024/05/08 14:42 뉴스핌
2023년도 의약품 동등성 재평가에서 100개 품목이 적합 판정을 받았다. (사진=DB) |
[서울 = 뉴스핌] 메디컬투데이 = 2023년도 의약품 동등성 재평가에서 100개 품목이 적합 판정을 받았다.
식품의약품안전처가 최근 공고한 '2023년 의약품 동등성 1차 재평가 결과'에 따르면 이 같이 나타났다.
앞서 식약처는 지난해 1월, 시중에 유통 중인 의약품에 대해 최신의 과학 수준에서 의약품 동등성을 확인함으로써 효과적이고 안전한 의약품을 지속적으로 공급하기 위해 전문의약품 중 정제(나정) 총 264개 품목을 대상으로 '2023년 의약품 동등성 재평가'를 알린 바 있다.
1차 재평가 결과에 따르면 총 264개 품목 중 대원제약(003220) '코대원정', 유한양행(000100) '코푸정', 조아제약(034940) '엔슬림정', 광동제약(009290) '아디펙스정' 등 100개 품목이 재평가에서 적합 판정을 받았다.
또한 품목 취하·취소, 수출용 품목 전환, 대조약 선정 등에 이유로 영진약품 '덱사코티실정', 유유제약 '유유아이나정', 태극제약 '태극답손정 100mg', 신일제약(012790) '후리코정' 등 총 99개 품목이 이번 재평가에서 제외 판정을 받았다.
아울러 아직까지 재평가가 진행 중인 품목은 총 65개 품목이다. 종근당 '코데닝정', 알보젠코리아 '네프로정', 대원제약 '펜키니정', 바이넥스 '펜트민정' 등이 포함됐다.
이 기사는 메디컬투데이가 제공하는 기사입니다
저작권자(c) 글로벌리더의 지름길 종합뉴스통신사 뉴스핌(Newspim), 무단 전재-재배포 금지
뉴스속보
- [실적속보]신일제약, 올해 1Q 매출액 228억(+4.2%) 영업이익 37.1억(-13%) (개별) 라씨로
- 조아제약, 1분기 영업손실 14억···전년比 적자 전환 뉴스핌
- 비보존제약, 1분기 매출 199억···전년比 45% ↑ 뉴스핌
- 지난해 의약품 동등성 재평가 264개 중 100개 품목 "적합" 뉴스핌
- 신풍제약 "코로나19 치료제 피라맥스, 임상3상서 증상 소실시간 단축" 뉴스핌
- [장중수급포착] 신일제약, 외국인 6일 연속 순매수행진... 주가 +1.15% 라씨로
- "트라젠타" 타겟 제네릭 3개사 특허 장벽 못 넘어 뉴스핌
- 식약처, 포비돈요오드 액상분무제 6개 품목 주의사항 통일조정 뉴스핌
- 종근당, 지난해 매출 1조6694억·영업익 2466억 달성 뉴스핌
- '신일제약' 10% 이상 상승, 외국인, 기관 각각 3일 연속 순매수, 3일 연속 순매도 라씨로