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부광약품(003000) CI (사진=부광약품 제공)

[서울 = 뉴스핌] 메디컬투데이 = 부광약품의 자회사가 유럽에서 진행한 파킨슨병 치료제 임상 2상에서 효능을 입증하지 못했다. 이에 회사는 미국 임상시험도 중단하기로 결정했다.

부광약품은 자회사 콘테라파마의 파킨슨병 이상운동증 치료제 JM-010의 후기 임상 2상 결과와 관련한 IR을 23일 오전에 개최했다.

해당 설명회는 이제영 대표이사가 직접 발표했으며 JM-010의 후기 임상 2상 결과에 대한 설명과 향후 개발 방향성에 대한 주제로 발표했다.

이제영 대표이사는 JM-010의 치료 전후 통계적인 차이를 확인했으나, 본 시험의 주 목표인 위약군과 비교한 차이에서는 통계적으로 유의하지 않았다고 전했다. 안전성 측면에선 발표된 바와 같이 중대하거나 예상하지 못한 이상반응은 없었다.

현재 부광약품은 2차 평가 변수 및 하위 그룹 분석을 추가로 진행 중이며, 일부 하위 그룹에선 위약과 비교해 유의한 효과의 차이를 보이기도 했으나, 좀 더 상세한 결과는 학회 등을 통해 발표할 예정이다.

부광약품은 최근까지 유럽 임상 외에 미국 임상도 진행 중이었다. 콘테라파마의 2상 시험 결과를 기반으로 진행 중인 미국 2상 시험을 단축하고 3상으로 진입하는 것이 본래의 전략이었으나, 1차 목표를 달성하지 못했기 때문에 현재는 이러한 전략을 적용하기 어렵게 됐다.

이에 부광약품은 미국내 임상개발 기간 연장이 사업성에 줄 영향을 고려해 미국 임상시험도 중단하기로 결정했다고 밝혔다.

더불어 향후 방향성과 파이프라인 개발 계획에 대해서도 발표했다. 회사는 JM-010의 약리학적 효과는 확인했으므로, 좀 더 보강 분석한 임상자료를 토대로 license-out 등 임상결과를 최대한 활용할 수 있는 방안이 있는지 검토 중에 있다.

또한 자회사 콘테라파마의 임상단계, 비임상 단계에 있는 파이프라인들에 대해서도 설명했다. 특히 영국에서 임상 1상을 진행 중인 CP-012와 같은 경우에는 파킨슨병 환자의 70%가 경험하고 있는 아침무동증을 적응증으로 개발하고 있는 치료제로서 개발 성공시 JM-010보다 더 큰 시장성을 갖추고 있다는 평가도 있다.

이제영 대표이사는 "기대하던 결과를 전달 드리지 못해 수년간 기다려 준 주주, 투자자들, 그 이전에 신약을 기다려 온 파킨슨병 환자들께 진심으로 죄송하다는 말씀을 드리며, 그간 파킨슨병 환자들을 위한 연구에 최선을 다해 온 부광약품과 콘테라파마의 임상개발 연구진들에게 감사를 보낸다"며 "중추신경계 질환 극복을 위한 부광약품의 R&D노력은 계속 될 것"이라고 전했다.

이 기사는 메디컬투데이가 제공하는 기사입니다