뉴스·공시
테고사이언스, 주름개선용 동종유래세포치료제 임상 1상 IND 승인
2024/07/26 18:28 뉴스핌
테고사이언스(191420) 마곡 사옥(사진=테고사이언스 제공)[서울 = 뉴스핌] 메디컬투데이 =테고사이언스는 코입술주름 개선 세포치료제 'TPX-121'의 제1상 임상시험계획이 식품의약품안전처로부터 승인됐다고 26일 공시했다.'TPX-121'은 지난 5월 임상3상 완료...
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강스템바이오텍, 아토피 치료제 두번째 임상 3상 "또 실패"···상업화 멀어지나
2024/07/23 15:14 뉴스핌
강스템바이오텍(217730) CI (사진=강스템바이오텍 제공)[서울 = 뉴스핌] 메디컬투데이 = 이달 초 아토피 피부염 줄기세포 치료제 퓨어스템-에이디주의 3상 톱라인(Top-line) 데이터에서 1차 평가지표 미충족 소식을 알린 강스템바이오텍.1차 유효성 평가변수인 ...
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유틸렉스, CAR-T치료제 2024년 바이오챌린저 선정
2024/07/22 10:50 뉴스핌
유틸렉스(263050) CI (사진=유틸렉스 제공)[서울 = 뉴스핌] 메디컬투데이 =유틸렉스는 고형암(간세포암) CAR-T치료제 'EU307'이 식품의약품안정평가원에서 주관하는 '2024년 바이오챌린저'에 선정됐다고 22일 밝혔다.바이오챌린저 프로그램은 미충족 의료 수...
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줄기세포 치료제 "조인트스템" 임상적 유효성 발표
2024/07/17 11:13 뉴스핌
지난 16일부터 오는 18일까지 일본 요코하마에서 개최되는 '제30회 일본 유전자 세포치료학회(Japan Society of Gene and Cell Therapy)'에서 중증 퇴행성관절염 줄기세포치료제 '조인트스템'의 임상적 유효성에 대한 연구 결과가 발표됐다. (사...
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[장중수급포착] 강스템바이오텍, 외국인 14.70만 주 대량 순매수... 주가 +8.25%
2024/07/10 10:21 라씨로
10일 10시 15분 현재 강스템바이오텍(217730)은 외국인이 14.70만 주 대량으로 순매수(잠정) 하면서 전일 대비 8.25% (현재가 2,165원) 상승하고 있다.[표] 외국인ㆍ기관 순매매량 (단위 만주)[그래프] 주체별 매매동향 (잠정)※ 장중 매매동향은 잠...
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강스템바이오텍 "日 후생노동성에 제대혈줄기세포 기반 "1종 재생의료 허가" 신청"
2024/07/09 16:23 뉴스핌
[서울=뉴스핌] 김양섭 기자 = 강스템바이오텍(217730)(대표 나종천)은 최근 일본 후생노동성에 제대혈 줄기세포를 기반으로 하는 1종 재생의료 허가를 신청했다고 9일 밝혔다. 이를 통해 회사는 일본 의료기관에서 아토피 환자를 치료할 수 있도록 동종 제대혈 줄기세포를...
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강스템바이오텍, 日 재생의료 시장 진입 추진 … "1종 재생의료" 허가 신청
2024/07/09 14:37 뉴스핌
[서울=뉴스핌] 뉴데일리 = 강스템바이오텍(217730)이 최근 일본 후생노동성(후생성)에 동종 제대혈 줄기세포를 활용하는 1종 재생의료 허가를 신청했다고 9일 밝혔다.강스템바이오텍은 허가를 획득하면 일본 의료기관에서 아토피 환자를 치료할 수 있도록 동종 제대...
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강스템바이오텍, 제대혈 줄기세포 日 후생노동성에 1종 재생의료 허가 신청
2024/07/09 10:49 한국경제
강스템바이오텍이 최근 일본 후생노동성에 제대혈 줄기세포를 기반으로 하는 1
종 재생의료 허가를 신청했다고 9일 밝혔다. 절차가 마무리되면 회사는 일본 의
료기관에서 아토피 환자를 치료할 수 있도록 동종 제대혈 줄기세포를 생산, 공
급하게 된다.
일본 재생의료 시장은 자...
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강스템바이오텍, "임상 3상 두 번째 실패" 아토피 치료제 기술수출 자신감 근거는
2024/07/05 13:24 뉴스핌
[서울=뉴스핌] 뉴데일리 = "퓨어스템-에이디주 임상 3상 시험 1차 유효성 평가지표는 충족 못했지만 임상적 의미를 분석한 뒤 식품의약품안전처에 품목허가를 신청하고 국내외 제약사를 대상으로 기술수출을 추진하겠다."나종천 강스템바이오텍(217730) 대표이사가 ...
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나종천 강스템 대표 "1차 평가지표 달성 못했지만 품목허가 도전"
2024/07/05 11:28 한국경제
“1차 평가지표를 달성하지 못한 대부분의 후보물질은 품목허가를 받지 못
했습니다. 하지만 그중에도 허가받은 사례가 있습니다. 줄기세포치료제의 특성
을 고려해 식품의약품안전처와 긴밀하게 협의하겠습니다.”
나종천 강스템바이오텍 대표는 5일 서울 여의도...
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