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엑세스바이오는 자회사 웰스바이오가 중증열성혈소판감소증후군(SFTS) 바이러스 의 감염 여부를 진단하는 유전자 진단시약의 국내 허가를 획득했다고 8일 밝혔 다.

이번 제품은 ‘careGENE SFTS Virus RT-PCR kit’다. 사람의 혈액(전 혈) 검체에서 중증열성혈소판감소증후군 바이러스의 유전자를 실시간 역전사 중 합효소연쇄반응법(Real-time RT-PCR)으로 확인한다.

국내에서 진행한 임상에서 민감도와 특이도 100%를 기록했다. 검사당 25개의 리 보핵산(RNA)만 존재해도 검출이 가능하도록 정밀하게 설계됐다고 회사 측은 설 명했다.

웰스바이오는 이 제품을 이달 출시해 국내 의료기관에 공급할 예정이다. 유럽 인증(CE) 획득으로 해외에도 진출할 계획이다.

SFTS는 SFTS 바이러스를 보유한 후기문진드기목 참진드기와 작은소피참진드기에 의해 전파되는 제3급 법정 감염병이다. 발병 이후 환자의 혈액을 검사하면 혈 소판 감소가 뚜렷하게 관찰된다. 백혈구 감소나 간효소 수치의 상승도 동반한다 .

매개 진드기는 3월을 시작으로 5~8월에 주로 활동한다. 국내에서는 6∼10월 에 환자가 주로 발생하고 있다. 한국에서 2017년부터 매년 200~250명의 환자가 발생하고 있다고 했다.

웰스바이오 관계자는 “SFTS는 환자의 혈액 검사에서 확인되는 이상 소견 만으로는 진단이 어려워, 원인 바이러스의 유전자 검출을 통해 확진해야 한다& rdquo;며 “이번 진단시약은 정확성은 물론 효율성까지 고려한 제품으로 국내 방역 체계에 일조할 것”이라고 말했다.

김예나 기자 yena@hankyung.com

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