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- 3분기 B형 간염치료제 시판 허가 전망

시세분석 외인동향 기업분석



◇부광약품(시세분석,외인동향,기업분석)

-레보비르, 3분기 신약허가..12월 제품화 가능







레보비르, 간염치료제 시장 재편할 것









-상반기 실적도 호조세



(김희성 애널리스트)




[이데일리 손희동기자] 한양증권은 16일 부광약품(,,)에 대해 "신약 레보비르가 올해 내 제품화돼 회사 실적을 한단계 레벨업 시킬 것"이라며 투자의견 `매수`와 목표가 2만3500원을 유지했다. 다음은 리포트의 주요내용 부광약품이 개발중인 B형 간염치료제 `레보비르(10mg 캡슐, 성분명 클레부틴)`가 지난달 28일자로 식품의약품안전청(이하 식약청)으로부터 품목 제조허가를 취득했다. 다만 허가조건은 발암성 시험자료보고서를 시판전에 식약청에 제출하는 것이다. 이에 일부 언론에서 발암성시험자료보고서를 문제 삼아 만약 발암자료에 문제가 있는 것으로 나타나면 시판허가를 받지 못할 수도 있을 수 있다는 의문을 제기했다. 또 식약청 인터뷰를 통해 부광약품이 발암성 시험자료를 내면 식약청이 이를 검토해 10월 안으로 레보비르의 시판허가 여부를 최종 결정한다는 계획을 취재했다. 하지만 이러한 의문점은 기우이며 당초 의견대로 3분기 안에 최종 신약허가를 받고 12월에 제품화될 것으로 판단된다. 이는 부광약품이 7월중 보험약가등재를 신청하고 발암성 시험자료는 보고서를 포함 9월 이전에 제출한다고 밝혔고, 현재까지의 임상결과를 살펴볼 때 특별한 부작용이 보고 되지 않고 있기 때문이다. - 일부 의약전문지에서는 BMS의 바라크루드(성분명 엔테카비어)와의 경쟁부담을 제기했다. 그러나 레보비르는 임상결과 기존 제품에 비해 우월한 효능을 보이고 있으며, 약복용 중단 후 제픽스에서 나타나는 리바운드 현상과 장기간 사용하면 드물지만 약을 먹어도 증식을 계속하는 PCM (Pre-core mutant)이라고 하는 돌연변이 바이러스도 출현하지 않고 있다. 그러나 기존 제품은 부작용(헵세라는 신장독성, 바라크루드는 폐암, 제픽스는 돌연변이 및 내성)문제가 있어 레보비르가 시장을 재편할 것으로 판단된다. 현재 B형 간염치료제 국내 시장규모는 약 600억 정도로 추정되고 있으며, 이번 레보비르 출시로 1000억원 이상으로 확대될 것으로 전망된다. 레보비르는 회사 계획대로 2~3년 안에 연간 500억원 이상의 매출 달성도 무난해 보여 동사 실적이 한 단계 레벨업될 것으로 전망된다. 또한 중국과 미국 등 해외성과도 2008년에 가시화될 것으로 예상된다. 특히 레보비르는 국내에 국한되지 않고 해외적인 신약으로 통용될 것이라는 점도 의미를 부여해야 한다. 이외에도 자회사인 안트로젠이 개발한 자기유래 지방세포인 `아디포셀`은 식약청에서 2003년 8월 상처치료제를 적응증으로 임상허가를 받고 임상시험 중으로 금년 임상을 마치고 빠르면 내년 신약허가가 예상된다. 실적도 호조세를 보이고 있다. 1분기 매출액은 전년대비 15.4% 증가한 314억원, 영업이익은 161.8% 증가한 68억원, 순이익은 142.9% 증가한 46억원을 기록해 예상을 크게 상회했다. 따라서 2분기 실적을 반영, 2006년 이후 연간 실적을 소폭 상향 조정 하였다. 이러한 신약 성과 가시화를 바탕으로 6개월 투자의견은 기존 `매수(Buy)`, 6개월 목표가격도 2만3500원을 유지한다(신약과 기존 사업가치를 나눠서 적정주가를 산정하는 sum-of-the-parts valuation를 이용). 향후 레보비르의 국내 매출 달성과 해외성과 가시화 여부에 따라 추가적인 목표가격 상향도 가능해 보인다. ＜저작권자ⓒ이데일리. 무단전재 및 재배포 금지＞

부광약품 (003000) Bukwang Pharmaceutical 아락실, 파라돈탁스 등을 생산하는 제약업체 거래소 의약품

누적매출액	1,305억	자본총계	1,092억	자산총계	1,347	부채총계	254억
누적영업이익	248억	누적순이익	190억	유동부채	222억	고정부채	31억

수익성 분석의견 동 기업의 매출액은 계속 늘어나 최근에는 결산 대비 3.3% 증가하였습니다. 그리고 12개월간 영업이익률은 일시적으로 감소하였으나 최근 19%를 기록하며 증가하고 있습니다. 수익성 증가의 원인을 분석 해 볼 필요가 있습니다.