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https://www.edaily.co.kr/news/read?newsId=03473526632560816&mediaCodeNo=257 (파킨슨 국내2a상 결과 보도자료)

https://www.isrctn.com/ISRCTN14552789 (영국 연구자임상3상 자료)

https://www.pharmnews.com/news/articleView.html?idxno=204208 (레보도파 보도자료)

펩트론의 현시점에서 주요파이프라인인 PT320이 국내2a상 결과로인해 사장될지 빛을 보게될지가 중요하겠지요~

영국 연구자임상2상결과 운동개선 효과 확인했지만 인지기능 유의미한 차이가 없어 더 확실한 치료효능을 보기위해 3상 진행중이고 파킨슨병의 치료가능성을 최초!!!로 보여준 연구라고 평가했지요~

국내2a상은 영국 연구자임상2상 결과분석해 프로토콜 변경까지 했지만 임상환자들의 참여를위해 레보도파병행으로 유의성을 확보 못했죠......위약군일경우 1년여동안 유일한 증상완화제인 레보도파를 복용하지 않는다면 증상악화는 불보듯 뻔하죠......

"48주 간의 투여 종료 후 12주 동안 진행된 추적 관찰에서는 최종 60주 시점까지 UPDRS part 3 score 변화량으로 평가한 운동 증상 개선 정도가 위약보다 높게 유지됐다. 약물의 투여 종료 이후에도 PT320에 의한 증상 개선이 지속되는 치료 효과가 있는 것을 확인했으며 특히 초기 파킨슨 환자 중 증상이 심한 중증도 환자군을 대상으로 분석한 치료 효과는 p값이 0.0110(유의성기준 0.05이하)으로 통계적 유의성을 충족했다."

1주제형 2.0mg 투여한 영국 연구자임상3상이 순항중이라는거와 2주제형 2.5mg 투여시 증상완화제인 레보도파를 병행 했음에도 효과를 나타냈을 뿐 아니라, 투여를 중지한 후에도 여전히 증상 개선의 상태를 유지했다는점, 레보도파가 가진 부작용도 차단했다는점만 보더라도 국내2a상은 성공이며 용량증가에 따른 부작용 효능검증에 임상초점을 맞췄기에 2주제형 2.5mg 2b상이나 프리센딘의 경우처럼 희귀질환인 LID 치료제 허가를 위한 3상으로 이어지는건 당연하겠지요~ 단일 치료제가 될 가능성이 있고 레보도파병행으로도 활용될수 있다는것이죠~

1970년 FDA승인을 받은 파킨슨 증상완화제인 레보도파는 지금까지도 파킨슨병(10조규모)에 있어서 경쟁할 만한 약이 없기에 레보도파를 넘어선 PT320이 글로벌제약사 입장에선 군침이 돌것이구요.....영국2상결과로 글로벌제약사의 위시리스트에..... 국내2a상결과로 장바구니에..... 가치는 더 상승해 오히려 경쟁이 심해질거라 봅니다~

그럼 국내제약사들의 파킨스 임상1상 이상 진행중인 현황을 살펴볼께요~

http://www.dementianews.co.kr/news/articleView.html?idxno=5075 (파킨스 치료제 개발 국내제약사 보도자료)

디앤디파마텍 'NLY01'미국자회사 미국임상2상중 - 펩트론과 같은 GLP-1이지만 뇌혈관장벽(BBB) 투과율이 20배이상인 펩트론을 앞서진 못할것으로 보이구요~ 결과가 좋을시 수혜는 오히려 PT320이 보겠죠~

카이노스메드 'KM-819' 3상중 - 레보도파와의 비열등성임상으로 레보도파보다 효능은 작지만 안전성, 편의성을 개선시키는 임상-효능은 레보도파보다 못하다고 스스로 공표했죠~

젬백스 'GV1001' 임상 2a상 신청 - 비정형 파킨슨에 국한되어 있죠~

부광약품 'JM-010' 유럽 미국 국내 2상중 - 레보도파를 투여할 때 생기는 운동장애를 개선하는 신약 개발로 레보도파병행 부작용개선목표지요~ 이미 PT320은 부작용차단을 확인했죠~

에이비엘바이오 'ABL301' 미국임상1상중 - 알파시뉴클레인표적이지만 이미 같은표적인 로슈의 프라시네주맙이 2상 실패를 했죠~ 에이비엘바이오는 뇌전달율을 높인 이중항체라 사노피에 1조3천억에 기술이전했지만 프라시네주맙의 실패로 험난해보이구요~

제가 찾아본바로는 국내에선 펩트론의 PT320을 넘어설만한 희귀템은 없어보이구요~ 대부분 임상결과를 부풀리거나 삭제하거나 자세한 내용, 수치는 공개도 안하고 있죠~ 공개를 못하는건 확실한 실패는 아니지만 성공과는 거리가 멀기때문이죠~

https://www.hankyung.com/it/article/202005152744i (펩트론 PT320 마지막환자투여시점 보도자료)

"펩트론은 이번 2a임상 결과를 바탕으로 현재 기술이전을 추진 중인 해외 파트너사들과 허가용 글로벌 임상 진입에 대한 논의를 진행할 예정이다."

가능성이 높죠~ 연구자3상, 국내2상까지 얻은 임상데이터 또한 가치가 크죠~ 순조롭게 진행된다면 first in class를 노려볼만하고 개인적 생각으론 파트너사만 잘만난다면 PT320은 블록버스터급 가치를 인정받을수도 있다는것이죠~ 이번 JP 모간 헬스케어에서 좋은 소식 있길 바래봅니다~

여기서 끝이 아니죠~ 알츠하이머 확장 가능성도 있죠~

https://www.hellodd.com/news/articleView.html?idxno=90782 (펩트론 하버드의대 물질이전 보도자료)

https://www.pharmnews.com/news/articleView.html?idxno=211086 (펩트론 알츠하이머2상 공동연구 보도자료)

https://www.mk.co.kr/news/it/10253086 (GLP-1 제제 알츠하이머 억제 효과 보도자료)

연구자 임상 아무나 아무거나 하는거 아니죠~ 상업적목적이 아닌 공익적 목적의 임상으로 각분야 최고의 전문가들이 국가나 비영리단체 지원금을 받아서 하는 임상이죠~ 치료제가 없는 파킨슨, 알츠하이머 환자 환우를 위해 비용과 시간을 들여 치료제를 찾고자하는것이죠~

찾았죠~ 그들이 생각하는 치료제는 바로 PT320입니다~^^

https://nedrug.mfds.go.kr/searchClinic (국내임상검색)

https://clinicaltrials.gov/ (FDA임상검색)

https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/search (유럽임상검색)