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프리센딘 이스라엘,프랑스3상승인!!!

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평민

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조회 123 2023/04/24 14:12
수정 2023/04/27 19:43

게시글 내용

https://twitter.com/InvexThera_ASX

영국, 뉴질랜드, 호주, 미국, 독일에 이어 이스라엘, 프랑스에서도 3상승인으로 40개 임상사이트는 개설완료된것으로 보여지구요~

2022년 11월 첫환자투약했으며 임상종료는 2024년12월이죠~ 24주임상기간으로 비교적 짧기에 환자등록이 얼마나 빨리 되느냐에 달렸죠~

현재 특발성 두개내 고혈압 치료제로 허가된 약물이 없으며 2상결과 치료제로서 입증을 확인하였기에 환자모집 또한 빠를것으로 예상되죠~

미국과 유럽에서만 2조원 규모의 시장이 형성될것으로 예상하고 있으며 희귀의약품으로 지정되어 신속승인이 가능하죠~

2022년 37개의 FDA신약허가중 항암제11개 다음으로 희귀질환 치료제7개로 신약허가률도 높은편이죠~

3상결과가 2상과 비슷하거나 동일하게만 나오더라도 펩트론으로선 지금까지 경험하지 못했던 매출을 올릴수 있겠죠~ 일회성이 아닌 미국7년 유럽10년 독점판매죠~

올해말이나 내년 3상 중간결과가 나온다면 그리 먼 이야기가 아니죠~

PT105, 프리센딘(PT320) 매출이 찍히는 날을 고대해 봅니다~

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