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[투데이리포트]강스템바이오텍, "2019년 하반기 …" -골든브릿지투자증권

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평민

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조회 443 2018/04/03 12:01

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◆ Report briefing

2019년 하반기 발표될 임상결과에 주목


골든브릿지투자증권에서 강스템바이오텍(217730)에 대해 "동사가 제대혈 줄기세포 기반 신약 Pipeline을 개발하여 현재 임상이 진행 중이다. 2018년에 Furestem-AD는 임상 3상, 이외는 1/2a상이 진행된다. 2019년에 주요 3가지 임상데이터가 발표되는 스케쥴이다. 신약 Pipeline 임상 성격상 항상 지연될 가능성이 커지만 만약 2019년에는 임상에 대한 데이터가 긍정적으로 발표된다면 L/O이나 상업성에 대한 평가가 이루어지면서 주목을 받을 가능성도 예상해 볼 수 있다"라고 분석했다.

또한 골든브릿지투자증권에서 "퇴행성 골관절염 치료제 Furestem OA도 개발 중이다. 골관절강 내 주사하는 치료제로 비임상이 진행 중이다. 특히 2017년 9월에 독일 Heraeus 메티컬과 계약을 맺고 향후 공동으로 개발하기로 했다. 임상비용을 공동 분담하여 2019년에 임상 1/2a 진행한 후에 결과를 평가, L/O를 추진하는 목표도 있다"라고 밝혔다.

한편 "줄기세포 치료제 생산을 위해 175억원(70억원 부동산 투자, 향후 2~3년 100억원 설비투자)을 투자, PIC/S, cGMP, EU-GMP 규정을 준수하는 연간 3만 바이알 규모의 공장이 2019년 1분기에 완공될 예정이며, 밸리데이션을 거쳐 하반기 가동될 것으로 추정된다"라고 전망했다.

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