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[서울=뉴스핌] 김양섭 기자 = 큐리언트(115180)는 결핵치료제 개발 전문 국제기구인 TB얼라이언스(TB Alliance)와 결핵 및 기타 비결핵 마이코박테리아 감염 치료를 위한 first-in-class 경구용 시토크롬(cytochrome) bc1 억제제인 텔라세벡(telacebec)의 개발 및 상용화에 대한 라이선스 계약을 3일 체결했다.

TB얼라이언스는 결핵치료제를 연구, 개발 및 공급하기 위해 2000년, 뉴욕에 설립된 세계 최대의 결핵 치료제 개발 글로벌 파트너십으로, 빌&멜린다 게이츠 재단을 비롯 미국, 영국, 독일, 호주, 네덜란드, 대한민국 등 선진국 정부의 지원을 기반으로 운영되고 있다 (www.tballiance.org). TB얼라이언스는 내성결핵치료제 '프레토마니드(pretomanid)'를 직접 개발하여 베다퀼린(bedaquiline)과 리네졸리드(linezolid)의 병용요법으로 2019년 미국 FDA의 신약허가를 받았으며, 지난 10월 국내에서도 식품의약품안전처로부터 판매허가를 획득한 바 있다.

라이선스 계약 조건에 따라 TB얼라이언스는 결핵 및 기타 비결핵 마이코박테리아 감염 치료제인 텔라세벡의 개발 및 상용화에 대한 전 세계 독점 라이선스(한국, 러시아 및 독립 국가 연합(CIS) 제외)를 획득하게 됐다. 큐리언트는 텔라세벡의 권리를 이전하는 대가로 미국 FDA에서 발급하는 우선심사권(Priority Review Voucher, PRV)을 확보하게 되며, 시판 이후 합의된 비율로 로열티를 받는다. PRV는 열대성 소외질환, 아동 희귀질환 등의 치료제 개발을 독려하고자 미국 FDA에서 주는 인센티브로, 결핵을 비롯해 지정된 소외질환의 치료제가 미국에서 시판허가 될 시 발급된다.

PRV는 FDA가 어떠한 약이든 6개월 이내에 허가 심사를 완료해 주는 일종의 급행티켓으로 제3자에게 양도가 가능해, 최고 3억5천만달러까지 거래된 사례가 있으며 최근 평균 약 1억달러 내외에서 거래되고 있다.

[로고=큐리언트]

ssup825@newspim.com