뉴스·공시
키캡 (사진=HK이노엔(195940) 제공) |
[서울 = 뉴스핌] 메디컬투데이 =HK이노엔(HK inno.N)의 위식도역류질환 신약 '케이캡'이 칠레에서 품목허가를 획득했다.
HK이노엔은 위식도역류질환 신약 케이캡(성분명 테고프라잔)이 최근 칠레 공중보건청(ISP) 산하 국립의약품청(ANAMED)으로부터 품목허가를 받았다고 20일 밝혔다.
앞서 HK이노엔은 2018년에 중남미 대형 제약사인 '라보라토리어스 카르놋(Laboratorios Carnot)'과 칠레를 포함한 중남미 국가들에 케이캡정 완제품 수출계약을 체결했다.
케이캡의 칠레 제품명은 '키캡(Ki-CAB)'이다. 키캡은 총 4개의 적응증(▲미란성 위식도역류질환의 치료 ▲비미란성 위식도역류질환의 치료 ▲위궤양의 치료 ▲소화성 궤양·만성 위축성 위염 환자에서의 헬리코박터파일로리 제균을 위한 항생제 병용요법)으로 허가 받았다.
케이캡은 미국, 중국, 중남미 등 해외 35개 국가에 기술수출 또는 완제품 수출 형태로 진출했다. 이 중 중남미 시장에서는 의약품 시장규모 1위 국가인 브라질에 2022년 12월 기술수출했고, 시장 2위인 멕시코에 지난해 5월 출시한데 이어 페루에 10월 출시했다. 이번 칠레 허가까지 중남미 4개국에서 가시적인 성과를 보이면서, 연간 74조 원이 넘는 중남미 의약품 시장 선점에 속도를 높이고 있다.
HK이노엔 곽달원 대표는 "향후 성장 가능성이 큰 중남미 시장에서 케이캡이 빠르게 시장을 선점하면서 'No.1 P-CAB'의 입지를 다지고 있다"며, "올해에도 다수의 중남미 국가에서 허가 승인을 기다리고 있는 만큼 케이캡의 해외 시장 진출이 더욱 가속화될 것으로 기대된다"고 말했다.
한편 대한민국 30호 신약인 '케이캡'은 P-CAB계열의 위식도역류질환 신약으로, 복용 후 30분 내에 빠르게 약효가 나타나고, 6개월까지 장기 복용 시에도 유효성 및 안전성을 확보한 점이 특징이다.
이 기사는 메디컬투데이가 제공하는 기사입니다
저작권자(c) 글로벌리더의 지름길 종합뉴스통신사 뉴스핌(Newspim), 무단 전재-재배포 금지
뉴스속보
- 성호르몬제 41품목 중 24품목 재고량 부족···"수차례 공급차질 겪었지만 여전히 특별한 대응 無" 뉴스핌
- 삼일제약, CPHI JAPAN 2024 참가 글로벌 파트너사 협력 모색 뉴스핌
- 팜젠사이언스, 거대고리형 MRI 간특이 조영제 신약 日 특허 등록 뉴스핌
- 국제약품, 셀트리온 "아일리아" 바이오시밀러 국내 독점 판권 계약 체결 뉴스핌
- 재편되는 뇌기능 개선제···"니세르골린" 제제 후발주자 출격 대기 뉴스핌
- 유유제약, 제84기 주주총회 성료 뉴스핌
- [표]3월 14일 시간외 상승 종목 및 최근 동향 라씨로
- 비염 완화 "자일로메타졸린", 사용상 주의사항 확대 뉴스핌
- 결막염 치료제 "파제오점안액", 특허 분쟁 최종 마무리 뉴스핌
- HK이노엔 위식도역류질환 신약 "케이캡", 칠레 품목허가 뉴스핌