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종근당은 유럽종양학회(ESMO) 연례학술대회에서 항암 이중항체 바이오신약  9;CKD-702'의 임상 1상 예비분석 결과를 포스터로 발표했다고 13일 밝혔다 .

종근당은 임상 2상 권장용량(RP2D)을 결정하고 약동학적 특징, 안전성 및 항종 양 효과를 평가하기 위해 2020년 5월부터 표준요법에 실패한 진행성 또는 전이 성 비소세포폐암 환자를 대상으로 임상 1상을 진행했다. 현재 1상의 용량상승시 험(파트1)을 종료하고, 용량확장시험(파트2)를 진행 중이다. 이번 발표는 파트 1에 등록된 24명에 대한 결과다.

파트1 결과, CKD-702의 모든 투여군에서 용량제한독성(DLT)은 관찰되지 않았다 . 임상에서 확인된 발진, 손발톱 주위염, 구내염, 오심, 저알부민혈증 및 주입 관련 반응 등은 대부분 'EGFR' 및 'cMET' 억제제에서 나타나는 이상반응이었다는 설명이다. CKD-702 투여 시 체내 노출은 체중 1kg당 10~25m g 용량 범위에서 용량에 비례해 증가했다. 임상 2상 권장용량은 20mg으로 결정 됐다.

파트2는 'MET 엑손14' 결손(skipping) 변이, MET 유전자 증폭 및 MET 단백질 과발현 등 MET 유전자 변형 환자군에서 CKD-702의 항종양 효과를 평가하 기 위해 서울대병원을 비롯한 국내 9개 기관에서 진행되고 있다.

이번 ESMO에서 연구결과를 발표한 서울대병원 종양내과의 김동완 교수는 " ;파트1에서 나타난 안전성과 예비 반응을 바탕으로 새로운 치료 대안으로서 CK D-702의 가능성을 확인했다"며 "MET 유전자 증폭이나 MET 단백질 과 발현이 동반된 환자를 위한 치료제가 아직 없어 파트2 결과에 대한 기대가 크다 "고 말했다.

CKD-702는 암의 성장과 증식에 필수적인 상피세포성장인자수용체(EGFR)와 간세 포성장인자수용체(c-Met)를 동시에 표적하는 이중항체다. EGFR과 cMET에 동시에 결합해 암세포 증식을 억제한다. 또 면역세포가 암세포에서 살상 기능을 발휘 하도록 돕는 항체 의존성 세포 독성(ADCC)을 일으키는 작용 기전을 갖고 있다. 기존 표적항암제의 내성 문제를 해결할 수 있을 것으로 기대 중이다.

ESMO는 미국임상종양학회(ASCO)와 미국암연구학회(AACR)와 함께 세계 3대 암학 회로 꼽힌다. 세계 160개국에서 2만5000명 이상의 전문가들이 참여하는 유럽 최 대 규모의 국제학술대회다.

한민수 기자 hms@hankyung.com

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